DIAPREL MR 60 mg/1 tableta tableta s prilagođenim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

гликлазид

Dostupno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliklazid

Doziranje:

60 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži: 60 mg gliklazida

Jedinice u paketu:

30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-06-13

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
DIAPREL
MR
60 mg, tableta s prilagođenim oslobađanjem
gliklazid
Pažljivo proČitajte uputu prije nego što poČnete uzimati lijek jer
sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj:
1.
Šta je DIAPREL MR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati DIAPREL MR
3.
Kako uzimati DIAPREL MR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DIAPREL MR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta je DIAPREL MR i za što se koristi
DIAPREL MR je lijek koji smanjuje razinu glukoze u krvi (oralni
antidijabetik koji spada u skupinu
lijekova koji se nazivaju derivata sulfonilureje). DIAPREL MR
predviđen je za liječenje odraslih
bolesnika
sa
šećernom
bolešću
neovisnom
o
inzulinu
(tip
2)
zajedno
s
provođenjem
dijete
i
tjelovježbom kada spomenute mjere same nisu dostatne za održavanje
normalne razine glukoze
(šećera) u krvi.
2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati DIAPREL MR
Nemojte uzimati DIAPREL MR:
-
ako ste alergični na gliklazid ili na neki sastojak DIAPREL-a MR 60
mg (cjeloviti popis naveden u
odjeljku 6), na druge lijekove iz iste skupine (sulfonilureja), ili
srodnih lijekova (hipoglikemijske
sulfonamide);
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1);
-
ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (ovo može značiti
da imate ketoacidozu) ilil u slučaju
dijabetičke pretkome i kome;
-
ako imate tešku bolest bubrega ili jetre;
-
ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol,
vidjeti odjeljak “Uzimanje drugih
lijekova”);
-
ako dojite (vidjeti odjeljak „Trudnoća i dojenje“).
Budite oprezni s DIAPRE

Svojstava lijeka

Stranica 1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIAPREL MR
60 mg, tableta s prilagođenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćne tvari: laktoza
Za ostale pomoćne tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Bijela duguljasta tableta, 15 mm duga i 7 mm široka, s razdjelnim
urezom i oznakom "DIA 60"
s obje strane.
Tableta se može podijeliti na dva jednaka dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću neovisnom o
inzulinu (tip 2) u kojih razina
glukoze u krvi ne može biti zadovoljavajuće regulirana dijetom,
tjelesnom aktivnošću ni
smanjenjem tjelesne težine.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Dnevna se doza DIAPREL-a MR 60 mg tableta može kretati od jedne
polovine do 2 tablete, tj.
od 30 do 120 mg oralno jedanput na dan za vrijeme doručka.
Preporučljivo je dozu lijeka uzeti odjednom, bez drobljenja ili
žvakanja tableta.
Ako je bolesnik jedan dan zaboravio uzeti lijek, sljedeći dan dozu ne
treba povećavati.
Kao i kad se radi o bilo kojem drugom hipoglikemiku, dozu treba
prilagoditi individualnom
metaboličkom odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA
1c
)
.

Početna doza
Preporučena početna doza iznosi 30 mg na dan (pola tablete DIAPREL-a
MR 60 mg).
Postigne li se dobra kontrola razine glukoze u krvi, dozu treba
primjenjivati i u terapiji
održavanja.
Ako kontrola razine glukoze u krvi nije zadovoljavajuća, dozu treba
povećati na 60, 90 ili 120
mg na dan. Doza se povećava postupno, a razdoblja između pojedinih
povećanja doze moraju
trajati najmanje mjesec dana, osim u bolesnika u kojih se razina
glukoze u krvi tijekom dva
tjedna liječenja nije snizila. U takvim se slučajevima doza može
povisiti na kraju drugog tjedna
liječenja.
Najveća preporučena dnevna doza iznosi 120 mg.

Prijelaz s liječenja tabletama gliklazid 80 mg
na liječenje s DIAPREL MR 60 mg tablete s
prilagođe