Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOBUTAMIN HYDROCHLORID
hameln pharma gmbh
C01CA07
DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-08-24
1 _Hinweise _ [_Text_] Zusätzlicher Text für deutschen Markt GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBUTAMIN-HAMELN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Dobutamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dobutamin-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin-hameln beachten? 3. Wie ist Dobutamin-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobutamin-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBUTAMIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobutamin-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Katecholamine bezeichnet werden. Es unterstützt das Herz dabei, besser zu arbeiten. Durch seine Wirkung wird die Pumpaktion des Herzens gestärkt, die Blutzirkulation erhöht und Venen und Arterien erweitert. DOBUTAMIN-HAMELN WIRD ANGEWENDET: - Zur Behandlung der Herzinsuffizienz (Herzdekompensation), wenn das Herz nicht stark genug schlägt (verminderte Kontraktionsfähigkeit). - Bei Herzinsuffizienz, wenn ein sehr niedriger Blutdruck (Hypotonie) vorliegt. - Um eine schlechte Blutversorgung des Herzens nachzuweisen (Herzbelastungstest). Kinder und Jugendliche Dobutamin-hameln ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, die aus dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem Schock resultieren. 2. WAS SOL Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 50 ml Durchstechflasche enthält Dobutaminhydrochlorid entsprechend 250 mg Dobutamin. 1 ml Lösung enthält 5 mg Dobutamin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,13 mmol (3,06 mg) Natrium. 50 ml enthalten 6,65 mmol (153 mg) Natrium. 1 ml enthält 0,06 mg Natriummetabisulfit (E223). 50 ml enthalten 3 mg Natriummetabisulfit (E223). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder leicht gelbe Lösung frei von sichtbaren Partikeln (pH 3,0 – 4,5). Osmolalität: 270 – 310 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin-hameln ist bei Patienten indiziert, die eine positiv inotrope Unterstützung bei der Behandlung einer kardialen Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität benötigen. Dobutamin-hameln kann bei kardialem Schock, charakterisiert durch Herzversagen mit schwerer Hypotonie, sowie bei septischem Schock zusätzlich zu Dopamin im Falle einer gestörten ventrikulären Funktion, eines erhöhten ventrikulären Füllungsdrucks und eines erhöhten systemischen Widerstands nützlich sein. Dobutamin-hameln kann auch zum Nachweis einer myokardialen Ischämie und eines lebensfähigen Myokards im Rahmen einer echokardiographischen Untersuchung (Dobutamin-Stressechokardiographie) angewendet werden, wenn eine körperliche Belastung nicht durchführbar oder nicht aussagekräftig ist. Kinder und Jugendliche Dobutamin-hameln ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, das aus dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem Schock resultiert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSEN VON DOBUTAMIN-HAMELN MÜSSEN INDIVIDUELL ANGEPASS Pročitajte cijeli dokument