Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nalokson, oksikodon
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N02AA55
nalokson, oksikodon
20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži : 20 mg oksikodon hidrohlorida 10 mg nalokson hidrohlorida
30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-06-23
UPUTSTVO ZA PACIJENTA § ▲ Dolnada 10 mg/5 mg tableta s produženim oslobaĐanjem § ▲ Dolnada 20 mg/10 mg tableta s produženim oslobaĐanjem § ▲ Dolnada 40 mg/20 mg tableta s produženim oslobaĐanjem oksikodon/nalokson Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Dolnada i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Dolnadu 3. Kako uzimati Dolnadu? 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati Dolnadu? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Dolnada i za šta se koristi? Dolnada je tableta s produženim oslobađanjem, što znači da se njezine aktivne supstance oslobađaju kroz duže vrijeme. Njihovo djelovanje traje 12 sati. Ove tablete namijenjene su samo za primjenu kod odraslih. Ublažavanje boli Dolnada tablete su Vam propisane za liječenje jake boli koja se na odgovarajući način može suzbiti samo opioidnim analgeticima. Nalokson je dodan da se spriječi zatvor. Kako ove tablete djeluju kod ublažavanja boli? Dolnada sadrţi oksikon i nalokson kao aktivnu supstancu. Oksikodon je snažan analgetik (lijek protiv bolova) iz skupine opioida i kao sastojak lijeka Dolnada odgovoran je za suzbijanje boli. Druga aktivna supstanca lijeka Dolnada, nalokson, namijenjen je za sprječavanje pojave zatvora. Naime, poremećaj funkcije crijeva (zatvor, odnosno konstipacija) uobičajena je nuspojava liječenja opioidnim lijekovima protiv bolova. 2. Prije nego poČnete uzimati Dolnada tablete Nemojte uzimati Dolnada tablete: - ako ste alergični na oksikodon hydrochloride ili nalokson hydrochloride ili Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ Dolnada 10 mg/5 mg tableta s produženim oslobađanjem § ▲ Dolnada 20 mg/10 mg tableta s produženim oslobađanjem § ▲ Dolnada 40 mg/20 mg tableta s produženim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 10 mg/5 mg tablete s produženim oslobađanjem: Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodon hidrohlorida što odgovara 9 mg oksikodona i 5 mg nalokson hidrohlorida kao 5,45 mg nalokson hidrohlorid dihidrata što odgovara 4,5 mg naloksona. 20 mg/10 mg tablete s produženim oslobađanjem: Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodon hidrohlorida što odgovara 18 mg oksikodona i 10 mg nalokson hidrohlorida kao 10,9 mg nalokson hidrohlorid dihidrata što odgovara 9 mg naloksona. 40 mg/20 mg tablete s produženim oslobađanjem: Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 40 mg oksikodon hidrohlorida što odgovara 36 mg oksikodona i 20 mg nalokson hidrohlorida kao 21,8 mg nalokson hidrohlorid dihidrata što odgovara 18 mg naloksona. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: laktoza hidrat Jedna 10 mg/5 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 66,45 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 20 mg/10 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 51,78 mg laktoze (u obliku hidrata). Jedna 40 mg/20 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 103,55 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produženim oslobađanjem (tableta) 10 mg/5 mg tablete s produženim oslobađanjem: Bijele, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene tablete s produženim oslobađanjem s utisnutom oznakom “10” na jednoj strani tablete (dimenzije: 9,5 mm x 4,5 mm). 20 mg/10 mg tablete s produženim oslobađanjem: Svjetlo ružičaste, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene tablete s produženim oslobađanjem s utisnutom oznakom “20” na jednoj strani tablete (dimenzije: 9,5 mm x 4,5 mm). 40 mg/20 mg tablete s produženim oslobađanjem: Pročitajte cijeli dokument