DORZOVIS 20 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dorzolamid

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

dorzolamid

Doziranje:

20 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

5 ml kapi za oči, rastvora (u plastičnoj bočici), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dorzovis, 20mg/ml, kapi za oči, rastvor
Dorzolamid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek
onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar,
farmaceut savjetovao.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
-
Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ako neželjena dejstva postanu ozbiljna, ili ako zabilježite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije ovde
navedeno (vidjeti dio 4), molimo Vas obavijestite svog ljekara ili
farnaceuta
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 3-5
dana, obavezno posjetite Vašeg
ljekara.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek DORZOVIS i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek DORZOVIS
3.
Kako uzimati lijek DORZOVIS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek DORZOVIS
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek DORZOVIS i za šta se koristi
Dorzovis je sterilna otopina, kapi za oči. Dorzovis sadrži
dorzolamid, iz grupe sulfonamida, kao aktivnu
supstancu.
Dorzolamid je inhibitor karboanhidraze koji smanjuje povišeni očni
pritisak.
Koristi se u liječenju povišenog intraokularnog pritiska u stanjima
kao što su okularna hipertenzija i
glaukom (glaukom otvorenog ugla, pseudo-eksfolijativni glaukom). Lijek
Dorzovis se može koristiti
sam ili kao dodatak drugim lijekovima koji smanjuju očni pritisak
(tzv. beta blokatori)
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek DORZOVIS
Nemojte uzimati lijek DORZOVIS
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na dorzolamid ili bilo koju od
supstanci koje ulaze u sastav ovog lijeka,
- Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima
- Ako imate poremećaj pH vrijednosti krvi (kiselo-bazni balans)
Budite oprezni sa lijekom DORZOVIS
Prije upotrebe lijeka Dorzovis, recite Vašem ljekaru
- Ako imate ili ste imali probleme sa jetrom u prošlosti
- Ako Vam je rečeno da imate oštećenje rožnjače
- Ako ste imali alergiju na bilo koji lijek
-

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dorzovis, 20mg/ml, kapi za oči, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml sadrži 20mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida).
Pomoćne supstance: 0,075mg benzalkonijum-hlorida/ml rastvora kapi za
oči
Za pomoćne supstance, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Izotonični, puferovani, djelimično viskozni, bistri, bezbojni vodeni
rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Dorzovis 20mg/ml, kapi za oči,rastvor je indiciran:
- kao dodatna terapija beta blokatorima,
- kao monoterapija kod bolesnika kod kojih liječenje beta blokatorima
nije uspješno ili kod kojih je
primjena beta blokatora kontraindicirana, u liječenju povišenog
očnog pritiska kod bolesnika sa:
• očnom hipertenzijom,
• glaukomom otvorenog ugla,
• pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza dorzolamida je jedna kap u konjunktivalnu vrećicu
bolesnog oka (očiju) tri puta na
dan ako se primjenjuje kao monoterapija.
Kada se primjenjuje kao dodatna terapija u kombinaciji sa lokalnim
beta-blokatorom, ukapava se jedna
kap dorzolamida u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju) dva
puta na dan.
Kada neki drugi lijek za liječenje glaukoma treba zamijeniti
dorzolamidom, sa primjenom tog lijeka se
prestaje nakon uzimanja odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći se dan
počinje uzimati dorzolamid.
Ako
se
primjenjuje
više
oftalmoloških
proizvoda
lokalno,
treba
ih
primjenjivati
u
razmacima
od
najmanje deset minuta.
Bolesnike treba upozoriti da paze kako vrh bočice kapaljke ne bi
došao u dodir s okom ili okolnim
strukturama.
Bolesnike također treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko se
njima ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju. Ako se
primijenjuju kontaminirani rastvori, može
doći do teških oštećenja oka s posljedičnim gubitkom vida.
Bolesnike treba obavijestiti o pravilnom rukovanju oftalmološkim
dozatorom.
Uputstvoza upotrebu:
2
1. Pr