DORZOVIS COMBO 20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL kapi za oči, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dorzolamid, Timolol

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

dorzolamid, timolol

Doziranje:

20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči, rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida) 5 mg timolola (u obliku timolol maleata)

Jedinice u paketu:

1 bočica sa 5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dorzovis Combo
(20mg/ml + 5mg/ml)
kapi za oči, rastvor
dorzolamid, timolol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek
onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar,
farmaceut savjetovao.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
-
Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim.
-
Ukoliko primjetite da se nuspojave pogoršavaju, ili ako primjetite
bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek DORZOVIS COMBO i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek DORZOVIS COMBO
3.
Kako uzimati lijek DORZOVIS COMBO
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek DORZOVIS COMBO
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek DORZOVIS COMBO i za šta se koristi
Lijek Dorzovis Combo je kombinacija dvije aktivne supstance:
dorzolamid i timolol.
•
Dorzolamid pripada grupi lijekova koji se zovu “inhibitori
karboanhidraze”.
•
Timolol pripada grupi lijekova koji se zovu “beta-blokatori”.
Lijek Dorzovis Combo se propisuje za snižavanje povišenog očnog
pritiska u liječenju glaukoma, kada
primjena samo beta-blokatora u obliku kapi za oči nije dovoljna.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek DORZOVIS COMBO
Nemojte uzimati lijek DORZOVIS COMBO
 ako ste alergični (preosjetljivi) na lijek Dorzovis Combo,
beta-blokatore ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka,
 ako imate, ili ste imali, respiratorne probleme poput astme,
hroničnog opstruktivnog bronhitisa (teška
bolest pluća koja može dovesti do teškog disanja, otežanog disanja
i/ili dugotrajnog kašlja),
 ako imate tešku bolest bubrega ili ste imali bubrežne kamence,
 ako imate poremećaj pH vrijednosti (balans kiselina/

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dorzovis Combo
(20mg/ml + 5mg/ml)
kapi za oči, rastvor
dorzolamid, timolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 20mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida) i
5mg timolola (u obliku
timolol maleata).
Pomoćne supstance: jedan ml rastvora kapi za oči sadrži 0.075mg
benzalkonijum hlorida.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistra, blago viskozna, bezbojna vodenasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Dorzovis Combo je indikovan za liječenje povišenog intra-okularnog
pritiska (IOP) kod bolesnika
sa
glaukomom
otvorenog
ugla
i
sa
pseudoeksfolijativnim
glaukomom,
kada
topikalna
monoterapija beta-blokatorima nije dovoljna.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza je jedna kap lijeka Dorzovis Combo u konjunktivnu
vrećicu zahvaćenog oka
(očiju) dva puta na dan.
Ukoliko se koristi još jedan lijek za oko, treba proći najmanje
deset minuta između upotrebe ova
dva lijeka.
Pedijatrijska populacija:
Nije ispitana efikasnost kod pedijatrijske populacije.
Bezbjednost
primjene
kod
pedijatrijskih
bolesnika
mlađih
od
2
godine
nije
ispitana.
(Za
informacije o bezbjednosti primjene kod pedijatrijskih bolesnika
2 i <6 godina starosti, vidi dio
5.1.)
Pacijente treba uputiti da operu ruke prije primjene i da paze da vrh
kapaljke ne dođe u dodir sa
okom ili okolnim strukturama.
Kako bi se osigurala ispravna doza - vrh kapaljke ne treba uvećavati.
Pored ovoga, pacijente treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko
se njima ne rukuje ispravno,
mogu kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju.
Primjenom kontaminiranog rastvora
može doći do teških oštećenja oka sa gubitkom vida kao
posljedicom.
Pacijente treba obavijestiti o pravilnom rukovanju lijekom Dorzovis
Combo.
Uputstvo za upotrebu
1. Prije prve upotrebe lijeka provjerite da li je zaštitni zatvarač
na vratu bočice neoštećen.
Procijep između poklopca i bočice je normalan k