DUSKONAL 200 mg/1 kapsula kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

mebeverin

Dostupno od:

World Medicine Bosnia d.o.o.

ATC koda:

A03AA04

INN (International ime):

mebeverin

Doziranje:

200 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

1 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda sadrži: 200 mg mebeverin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

30 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrdih (3 Al/PVC blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-07-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DUSKONAL
200 mg
kapsula sa modificiranim oslobaĐanjem, tvrda
mebeverin
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati
lijek.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak i ako simptomi njegove/njene bolesti mogu biti
slični Vašim.

Ako dođe do pogoršavanja simptoma, ili primjetite neku neželjenu
reakciju koja nije navedena
u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Duskonal i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Duskonal
3. Kako uzimati Duskonal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Duskonal
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DUSKONAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Duskonal je kapsula koja sadrži lijek koji se zove mebeverin
hidrohlorid. On pripada skupini lijekova
koji se nazivaju spazmolitici. Koristi se u tretmanu sindroma
nervoznog crijeva.
To je stanje koje često uzrokuje grčeve i bol u crijevima.
Crijevo je dugačka mišićna cijev kroz koju prolazi hrana tako da se
može probaviti. Kada se crijevo
zgrči i stisne prejako, osjećate bol. Ovaj lijek djeluje tako da
opušta grč, umanjuje bol i ostale
simptome nervoznih crijeva.
Glavni simptomi nervoznih crijeva su:
- bol u trbuhu i grč
- osjećaj nadutosti i vjetrovi
- proljev (sa ili bez zatvora)
- stolica (feces) u obliku malih, tvrdih kuglica ili trakica
Ovi simptomi se razlikuju od osobe do osobe.
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako se ovi simptomi ne
poboljšaju nakon izvjesnog
vremena, ako Vam se jave novi simptomi, ili ako ste zabrinuti zbog
svojih simptoma.
Vaš naČin ishrane i stil života takoĐer mogu pomoĆi u lijeČenju
sindroma nervoznih crijeva
Kako ćete ograničiti svoju ishranu zavisi od toga kako sindrom
nervoznih crijeva utiče na Vaš
organizam. Ukoliko primjetite da određena hrana uzro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DUSKONAL
200 mg
kapsula sa modificiranim oslobaĐanjem, tvrda
mebeverin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 200 mg
mebeverin hidrohlorida.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje sindroma iritabilnog kolona.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Odrasli (Uklju_č_uju_ć_i i starije)
Kapsule treba progutati sa najmanje 100 ml vode i bez žvakanja iz
razloga što je svrha ovojnice da
osigura mehanizam produženog oslobađanja (vidjeti poglavlje 5.2).
Dva puta dnevno po jedna kapsula od 200 mg, jedna ujutro i jedna
uvečer.
Djeca
Duskonal se ne preporučuje davati djeci i adolescentima ispod 18
godina starosti, zbog nedovoljno
podataka o sigurnosti i efikasnosti.
Trajanje liječenja nije ograničeno
Ukoliko se preskoči jedna ili više doza, pacijent treba nastaviti sa
sljedećom dozom kako je propisano;
propuštene doze ne treba uzimati kao dodatak redovnim dozama.
Posebne populacije
Nisu rađene studije doziranja kod starijih pacijenata, kao ni kod
pacijenata sa bubrežnom i/ili jetrenom
insuficijencijom. Podaci dostupni nakon stavljanja lijeka u promet ne
ukazuju na specifični rizik za te
grupe bolesnika te nije potrebna prilagodba doze.
4.3.Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci (vidjeti poglavlje 6.1).
4.4.Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Nije poznato.
4.5.Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Studije interakcija rađene su samo sa alkoholom. In vitro i in vivo
studije na životinjama pokazale su
odsustvo interakcija između mebeverina i etanola.
4.6.TrudnoĆa i dojenje
Trudnoća
Postoje veoma ograničeni podaci o korištenju mebeverina u trudnoći.
Studije na životinjama su
nedovoljne da bi se ocijenila reproduktivna toksičnost (vidjeti