Ecosal Easi-Breathe 100 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

salbutamolsulfat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R03AC02

INN (International ime):

salbutamolsulfat

Doziranje:

100 mikrograma

Farmaceutski oblik:

stlačeni inhalat, suspenzija

Sastav:

Urbroj: jedna odmjerena doza inhalata (preko ventila) sadrži 100 mikrograma salbutamola u obliku salbutamolsulfata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 inhalator s 200 doza, u kutiji [HR-H-046071484-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-06

Datum autorizacije:

2020-05-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ECOSAL EASI-BREATHE 100 MIKROGRAMA/DOZI STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
salbutamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ecosal Easi-Breathe
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ecosal Easi-Breathe
3.
Kako uzimati Ecosal Easi-Breathe
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ecosal Easi-Breathe
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ECOSAL EASI-BREATHE
I ZA ŠTO SE KORISTI
Ecosal Easi-Breathe je lijek u obliku stlačenog inhalata, suspenzije
kojeg udišete kroz usta izravno u
Vaša pluća, gdje lijek treba djelovati. Svakim udahom uzimate 100
mikrograma salbutamola, djelatne
tvari Ecosal Easi-Breathe-a. Svako pakiranje dostatno je za 200 udaha.
Ecosal Easi-Breathe takoĎer sadrţi i potisni plin, norfluran.
Salbutamol, djelatna tvar Ecosal Easi-Breathe-a, je jedan od lijekova
iz skupine bronhodilatatora. On
opušta mišiće u stjenkama malih dišnih putova u plućima. To
dovodi do otvaranja dišnih putova i
pomaţe otklanjanju pritiska u prsnom košu, šumnog disanja i kašlja
te stoga moţete lakše disati.
Ecosal Easi-Breathe se koristi za liječenje simptoma astme. TakoĎer
se koristi za ublaţavanje i
sprječavanje astme izazvane tjelesnim naporom ili alergenima (npr.
kućna prašina, pelud, dlaka
ţivotinja kao što su psi i mačke, dim cigareta) ili liječenje
drugih problema s disanjem uzrokovanih
plućnim bolestima.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ECOSA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ecosal Easi-Breathe 100 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
odmjerena
doza
inhalata
(preko
ventila)
sadrži
100
mikrograma
salbutamola
u
obliku
salbutamolsulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Ecosal
Easi-Breathe
stlačeni
inhalat
je
suspenzija
u
aluminijskom
spremniku
(pod
tlakom)
s
odmjernim ventilom i aktivatorom koji se aktivira snagom udaha.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ecosal Easi-Breathe
stlačeni inhalat, suspenzija namijenjen je odrasl
im
osobama, adolescentima i
djeci u dobi od 4 do 11 godina.
Ecosal
Easi-Breathe
stlačeni
inhalat,
suspenzija
indicirana
je
za
smanjenje
simptoma
astme,
bronhospazma i/ili reverzibilne bronhoopstrukcije.
Uporaba
Ecosal
Easi-Breathe
stlačenog
inhalata,
suspenzije
takoĎer
je
indicirana
u
prevenciji
bronhospazma uzrokovanog tjelesnim naporom ili izloženosti alergenima
koja se ne može izbjeći.
Ecosal Easi-Breathestlačeni inhalat, suspenzija primjenjuje se u
liječenju blage, umjerene i teške
astme.
Nje
gova
primjena
ne
odgaĎa
uvoĎenje
i
redovitu
primjenu
kortikosteroida
kada
je
neophodno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Olakšavanje akutnog astmatskog napadaja, uključujući
bronhospazam:_
_ _
_ _
Odrasli (uključujući starije osobe)
1 do 2 udaha inhalata.
Pedijatrijska populacija
U djece u dobi od 4 do 11 godina (koja moraju biti
upućena kako ispravno primjenjivati lijek): 1 udah,
po potrebi dva.
U djece u dobi od 12 godina i starije primijeniti iste doze kao u
odraslih.
_Sprječavanje bronhospazma izazvanog tjelesnim naporom ili
izloženosti alergenima koja se ne može _
_izbjeći: _
Odrasli (uključujući starije osobe)
2 udaha inhalata 10-15 minuta prije očekivanog tjelesnog napora ili
izloženosti alergenima.
H A L M E D
05 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Pedijatrijska populacija
U djece u dobi od 4 do 11 godina (koja moraju biti
upućena kako ispravno