Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulpiridum
Sanofi-Aventis France
N05AL01
Sulpiridum
100 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N6
cu prescripție
Delpharm Dijon, Franţa
2015-11-09
1/7 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EGLONYL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Sulpiridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Eglonyl 100 mg/2 ml_ _şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml 3. Cum să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Eglonyl 100 mg/2 ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EGLONYL 100 MG/2 ML_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Eglonyl 100 mg/2 ml conţine substanţa activă sulpiridă. Sulpirida aparţine unui grup de medicamente numite neuroleptice (antipsihotice), clasa benzamide. Eglonyl 100 mg/2 ml este utilizat pentru tratamentul anumitor tulburări de comportament la adulţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EGLONYL 100 MG/2 ML NU LUAŢI EGLONYL 100 MG/2 ML - dacă sunteţi alergic la sulpiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - dacă aveţi o tumoare dependente de prolactină (hormon ce provoacă secreţia de lapte), de exemplu adenom hipofizar sau cancer de sân, - dacă suferiţi de feocromocitom (o afecţiune a glandei medulosuprarenale, care secretă substanţe ce provoacă creştere severă a tensiunii arteriale), - în asociere cu agonişti dopaminergici cabergolină, Pročitajte cijeli dokument
1/10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EGLONYL 100 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de 2 ml soluţie injectabilă conţine sulpiridă 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (i/m) 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată al stărilor de agitaţie şi agresivitate din psihozele acute şi cronice (schizofrenie, delir cronic non-schizofrenic: delir paranoic, psihoze halucinatorii cronice). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Acest medicament se utilizează numai la adulţi. Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv. Doza uzuală recomandată este de 400 mg - 800 mg sulpiridă pe zi, timp de 2 săptămâni._ _ _ _ Mod de administrare Se administrează injectabil intramuscular. 4.3 CONTRAINDICAŢII Acest medicament NU TREBUIE UTILIZAT în următoarele cazuri: - hipersensibilitate la sulpiridă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, - tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de sân), - feocromocitom diagnosticat sau suspectat, - în asociere cu agonişti dopaminergici (cabergolină, quinagolidă), citalopram, escitalopram, hidroxizină, domperidonă, piperaquină, cu excepţia pacienţilor cu boala Parkinson (vezi_ _pct. 4.5). - porfirie acută. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE ATENŢIONĂRI_ _ 2/10 _ Sindrom neuroleptic malign_: în cazul apariţiei hipertermiei cu etiologie necunoscută, este obligatoriu să se întrerupă tratamentul, deoarece acest semn poate fi unul dintre componentele sindromului malign descris pentru neuroleptice, o complicaţie potenţial letală. Acest sindrom poate fi caracterizat prin paloare, hipertermie, tulburări neurovegetative, alterări ale stării de co Pročitajte cijeli dokument