ESCITA 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

эсциталопрам

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

N06AB10

INN (International ime):

escitalopram

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg escitaloprama (u obliku escitalopram oksalata)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Escita
10 mg filmom obložene tablete
escitalopram
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
imaju simptome jednake Vašim.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi.
Šta se nalazi u ovom uputstvu?
1.
Šta je Escita i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Escita
3.
Kako uzimati lijek Escita
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Escita
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Escita i za šta se primjenjuje
Escita sadrži aktivnu supstancu escitalopram. Escita pripada grupi
antidepresiva koji se nazivaju
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). Ovi
lijekovi djeluju na serotoninski
sistem u mozgu povećavajući nivo serotonina. Smatra se da su
poremećaji serotoninskog sistema
važan faktor u razvoju depresije i povezanih bolesti.
Escita
filmom
obložene
tablete
sadrže
escitalopram
i
koriste
se
za
liječenje
depresije
(velikih
depresivnih epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što su panični
poremećaj sa ili bez agorafobije -
strah od otvorenog prostora, socijalni anksiozni poremećaj,
generalizovani anksiozni poremećaj i
opsesivno-kompulzivni poremećaj).
Može proći nekoliko sedmica prije nego se počnete osjećati bolje.
Stoga nastavite liječenje Escitom
čak i ako je potrebno neko vrijeme prije nego što osjetite
poboljšanje.
Morate se obratiti ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Escita
Nemojte uzimati Escita tablete

ako ste alergični (preosjetljivi) na escitalopram ili na bilo koji od
drugih sastojaka Escita tableta
(v

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Escita 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku
escitalopram oksalata.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete sa diobenom crtom
na jednoj strani i utisnutom
oznakom „E“ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Liječenje velikih depresivnih epizoda

Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije

Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija)

Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja

Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Sigurnost dnevnih doza iznad 20 mg nije utvrđena.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza iznosi 10 mg jednom dnevno. Zavisno o individualnom
odgovoru bolesnika, doza se
može povećati do maksimuma od 20 mg dnevno.
Za
postizanje
antidepresivnog
odgovora
obično
su
potrebne
2-4
sedmice.
Nakon
povlačenja
simptoma, neophodno je liječenje tokom najmanje 6 mjeseci radi
konsolidacije antidepresivnog
odgovora.
Pani_č_ni poreme_ć_aj sa ili bez agorafobije
Početna doza od 5 mg se preporučuje tokom prve sedmice, prije
povećanja doze na 10 mg dnevno.
Doza se može dodatno povećati, sve do maksimuma od 20 mg dnevno,
zavisno o individualnom
odgovoru bolesnika.
Maksimalna efikasnost se postiže nakon približno 3 mjeseca.
Liječenje traje nekoliko mjeseci.
Socijalni anksiozni poreme_ć_aj
Uobičajena doza iznosi 10 mg jednom dnevno. Obično su potrebne 2-4
sedmice kako bi se ublažili
simptomi. Nakon toga, zavisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza
se može smanjiti na 5 mg ili
povećati do maksimuma od 20 mg dnevno.
Socijalni anksiozni poremećaj je bolest hroničnog toka, te se
preporučuje liječenje tokom 12 sedmica
kako bi se konsolidovao odgovor bolesnika. Dugotrajna terapija
bolesnika koji odgovar