Escitalopram Grindeks 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

escitalopramoksalat

Dostupno od:

Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

ATC koda:

N06AB10

INN (International ime):

escitalopramoksalat

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg escitaloprama (u obliku escitalopramoksalata)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Grindeks AS, Riga, Latvija HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-432072785-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-432072785-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-432072785-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-432072785-04]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-432072785-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-432072785-06] Urbroj: 381-12-01/154-23-09

Datum autorizacije:

2023-06-15

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Escitalopram Grindeks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Escitalopram Grindeks
3.
Kako uzimati Escitalopram Grindeks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Escitalopram Grindeks
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ESCITALOPRAM GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Escitalopram Grindeks sadrži djelatnu tvar escitalopram. Escitalopram
pripada skupini antidepresiva
koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina
(SSRI-i). Ti lijekovi djeluju na
serotoninski sustav u mozgu tako što povećavaju razinu serotonina.
Escitalopram Grindeks služi za liječenje depresije (velikih
depresivnih epizoda) i anksioznih
poremećaja (kao što su panični poremećaj s agorafobijom ili bez
nje, socijalni anksiozni poremećaj,
generalizirani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni
poremećaj).
Može proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje.
Stoga nastavite liječenje lijekom
Escitalopram Grindeks čak i kad treba vremena da osjetite
poboljšanje.
Trebate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESCITALOPRAM GRI

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Escitalopram Grindeks 5 mg filmom obloţene tablete
Escitalopram Grindeks 10 mg filmom obloţene tablete
Escitalopram Grindeks 20 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mg: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi escitalopramoksalat što
odgovara 5 mg escitaloprama.
10 mg: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi escitalopramoksalat što
odgovara 10 mg escitaloprama.
20 mg: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi escitalopramoksalat što
odgovara 20 mg escitaloprama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Escitalopram Grindeks 5 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle,
pribliţno 6 mm u promjeru, bikonveksne filmom
obloţene tablete.
Escitalopram Grindeks 10 mg: bijele do gotovo bijele, ovalne,
pribliţno 8 mm x 6 mm, bikonveksne filmom
obloţene tablete, s oznakom 1 i 0 s obje strane razdjelne linije na
jednoj strani. Tableta se moţe podijeliti u
jednake doze.
Escitalopram Grindeks 20 mg: bijele do gotovo bijele, ovalne,
pribliţno 12 mm x 7 mm bikonveksne filmom
obloţene tablete, s razdjelnom linijom na jednoj strani. Tableta se
moţe podijeliti u jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Liječenje velikih depresivnih epizoda
-
Liječenje paničnog poremećaja s ili bez agorafobije
-
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije)
-
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja
-
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Sigurnost svakodnevne primjene dnevne doze veće od 20 mg nije
utvrĎena.
_Velike depresivne epizode _
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Ovisno o individualnom
odgovoru svakog bolesnika, doza se moţe
povećati do maksimalno 20 mg na dan.
Obično su potrebna 2 do 4 tjedna za postizanje antidepresivnog
učinka. Nakon povlačenja simptoma liječenje je
H A L M E D
15 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
potrebno nastaviti još barem 6 mjeseci radi konsolidacije odgovora na
pr