Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
etodolak
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
M01AB08
etodolak
600 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 600 mg etodolaka
10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 PVC/PE/PVDC//Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2021-02-12
1 UPUSTVO ZA PACIJENTA Etol SR tableta sa produženim oslobađanjem 600 mg etodolak Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je Etol SR i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Etol SR 3. Kako uzimati Etol SR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Etol SR 6. Dodatne informacije 1. Šta je Etol SR i za šta se koristi? Etol SR tablete se primjenjuju za tretman simptoma reumatoidnog artritisa i osteoartritisa, smanjujući upalu, otok, ukočenost i bolove u zglobovima. Svaka tableta sadrži 600 mg etodolaka kao aktivne supstance. Lijek se iz tablete oslobađa postepeno, stoga se tableta uzima samo jednom dnevno. Etol SR pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL-ovi), a koji se primjenjuju za ublažavanje bolova, ukočenosti, upale i otoka, koji su često povezani sa artritisom. 2. Prije nego što poČnete uzimati Etol SR Nemojte uzimati Etol SR: - ako ste alergični na etodolak ili na bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6); - ako imate teško srčano oboljenje; - ako imate peptički ulkus (malu eroziju ili oštećenje u stomaku ili duodenumu), stomačno krvarenje ili ako ste već doživeli dva ili više napada čira u želucu ili crijevima, stomačno krvarenje ili perforaciju; - ako ste imali alergijsku reakciju ili asmatski tip napada (na primjer piskanje, svrbež ili osip) nakon primjene acetilsalicilne kiseline (aspirina), lijeka Etol SR ili nekog drugog NSAIL-a; - ako imate zatajenje jetre ili bubrega; - ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni il Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ETOL SR tableta sa produženim oslobađanjem 600 mg etodolak 2. KVALITATIVNI I KVANTATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži: Etodolak, mikronizirani.......................600,00 mg Monohidratna laktoza.........................105,75 mg Natrij.....................................................27,00 mg Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. ETOL SR tablete su namijenjene za oralnu upotrebu. Svaka tableta je bijele boje, ovalna, bikonveksna filmom obložena i sadrži 600 mg etodolaka sa produženim oblikom oslobađanja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Etol SR ( etodolak ) je namijenjen za akutni ili dugotrajni tretman reumatoidnog artristisa i osteoartritisa. 4.2.Doziranje i naČin primjene Doziranje Pojava neželjenih djelovanja se može svesti na minimum korištenjem najmanje efektivne doze u najkraćem mogućem vremenskom intervalu dovoljno dugom za stavljanje simptoma pod kontrolu (vidjeti dio 4.4). Odrasli Etol SR 600 mg Jednom dnevno progutati cijelu tabletu sa punom čašom vode. Nije ispitana sigurnost za dozu veću od 600 mg. Nisu prijavljeni slučajevi tolerancije ili tahifilaksije. Stariji Nije potrebno prilagođavanje inicijalne doze kod starijih pacijenata (vidjeti mjere opreza). Stariji pacijenti imaju povećan rizik od ozbiljnih posljedica neželjenih djelovanja. Ukoliko se smatra da je upotreba NSAIL prijeko potrebna, potrebno je korištenje najmanje efektivne doze u najkraćem mogućem vremenskom intervalu. Pacijente je tokom liječenja NSAIL-ovima potrebno nadgledati zbog gastrointestinalnog (GI) krvarenja. Pedijatrijska populacija Nije preporučeno. Način primjene Primjenjuje se kroz usta. Preporučuje se uzeti sa hranom ili poslije jela. 4.3.Kontraindikacije Etol SR ne bi trebali koristiti pacijenti preosjetljivi na etodolak ili bilo koju od pomoćnih supstanci nabrojanih u dijelu 6.1. Etol SR ne bi trebali koristiti pacijenti sa teškim zatajenjem s Pročitajte cijeli dokument