ETOL SR 600 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etodolak

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AB08

INN (International ime):

etodolak

Doziranje:

600 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 600 mg etodolaka

Jedinice u paketu:

10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 PVC/PE/PVDC//Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-02-12

Uputa o lijeku

1
UPUSTVO ZA PACIJENTA
Etol SR
tableta sa produženim oslobađanjem
600 mg
etodolak
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Etol SR i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Etol SR
3.
Kako uzimati Etol SR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Etol SR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Etol SR i za šta se koristi?
Etol SR tablete se primjenjuju za tretman simptoma reumatoidnog
artritisa i osteoartritisa, smanjujući
upalu, otok, ukočenost i bolove u zglobovima. Svaka tableta sadrži
600 mg etodolaka kao aktivne
supstance. Lijek se iz tablete oslobađa postepeno, stoga se tableta
uzima samo jednom dnevno.
Etol SR pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL-ovi), a koji
se primjenjuju za ublažavanje bolova, ukočenosti, upale i otoka,
koji su često povezani sa artritisom.
2.
Prije nego što poČnete uzimati Etol SR
Nemojte uzimati Etol SR:
-
ako ste alergični na etodolak ili na bilo koji sastojak lijeka
(vidjeti dio 6);
-
ako imate teško srčano oboljenje;
-
ako imate peptički ulkus (malu eroziju ili oštećenje u stomaku ili
duodenumu), stomačno
krvarenje ili ako ste već doživeli dva ili više napada čira u
želucu ili crijevima, stomačno
krvarenje ili perforaciju;
-
ako ste imali alergijsku reakciju ili asmatski tip napada (na primjer
piskanje, svrbež ili osip)
nakon primjene acetilsalicilne kiseline (aspirina), lijeka Etol SR ili
nekog drugog NSAIL-a;
-
ako imate zatajenje jetre ili bubrega;
-
ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni il

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ETOL SR
tableta sa produženim oslobađanjem
600 mg
etodolak
2.
KVALITATIVNI I KVANTATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
Etodolak, mikronizirani.......................600,00 mg
Monohidratna laktoza.........................105,75 mg
Natrij.....................................................27,00 mg
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
ETOL SR tablete su namijenjene za oralnu upotrebu. Svaka tableta je
bijele boje, ovalna, bikonveksna
filmom obložena i sadrži 600 mg etodolaka sa produženim oblikom
oslobađanja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Etol SR (
etodolak
) je namijenjen za akutni ili dugotrajni tretman reumatoidnog
artristisa i osteoartritisa.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pojava neželjenih djelovanja se može svesti na minimum korištenjem
najmanje efektivne doze u
najkraćem mogućem vremenskom intervalu dovoljno dugom za stavljanje
simptoma pod kontrolu
(vidjeti dio 4.4).
Odrasli
Etol SR 600 mg
Jednom dnevno progutati cijelu tabletu sa punom čašom vode.
Nije ispitana sigurnost za dozu veću od 600 mg.
Nisu prijavljeni slučajevi tolerancije ili tahifilaksije.
Stariji
Nije potrebno prilagođavanje inicijalne doze kod starijih pacijenata
(vidjeti mjere opreza).
Stariji pacijenti imaju povećan rizik od ozbiljnih posljedica
neželjenih djelovanja. Ukoliko se smatra da
je upotreba NSAIL prijeko potrebna, potrebno je korištenje najmanje
efektivne doze u najkraćem
mogućem vremenskom intervalu. Pacijente je tokom liječenja
NSAIL-ovima potrebno nadgledati zbog
gastrointestinalnog (GI) krvarenja.
Pedijatrijska populacija
Nije preporučeno.
Način primjene
Primjenjuje se kroz usta.
Preporučuje se uzeti sa hranom ili poslije jela.
4.3.Kontraindikacije
Etol SR ne bi trebali koristiti pacijenti preosjetljivi na etodolak
ili bilo koju od pomoćnih supstanci
nabrojanih u dijelu 6.1.
Etol SR ne bi trebali koristiti pacijenti sa teškim zatajenjem s