Exoderil 10 mg/ml otopina za kožu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

naftifinklorid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

D01AE22

INN (International ime):

naftifinklorid

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za kožu

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Sandoz GmbH, Kundl, AustrijaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 ml otopine u bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji [HR-H-018415172-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08

Datum autorizacije:

2018-03-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EXODERIL 10 MG/ML OTOPINA ZA KOŽU
naftifinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Exoderil otopina za kožu i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Exoderil
otopinu za kožu
3. Kako primjenjivati Exoderil otopinu za kožu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Exoderil otopinu za kožu
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE EXODERIL OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI
Exoderil otopina za kožu sadrži djelatnu tvar naftifinklorid, a
namijenjena je za liječenje gljivičnih
infekcija na koži. Exoderil otopina za kožu djeluje na kožne
gljivice, kvasnice, plijesni i druge
gljivice.
Exoderil otopina za kožu koristi se za liječenje gljivičnih
infekcija kože stopala.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EXODERIL
OTOPINU ZA KOŽU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI EXODERIL OTOPINU ZA KOŽU:

ako ste preosjetljivi na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Exoderil otopinu za kožu.
Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku. Nemojte
primjenjivati Exoderil otopinu za
kožu ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (pogledajte dio
„Nemojte primjenjivati Exoderil
otopinu za kožu“).
Exoderil otopina za kožu je namije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Exoderil 10 mg/ml otopina za kožu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine za kožu sadrži 50 mg propilenglikola i 400 mg etanola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bistra, bezbojna do blago žuta otopina s karakterističnim mirisom
etanola.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Exoderil otopina za kožu indicirana je u odraslih za liječenje
gljivičnih infekcija kože stopala.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Exoderil otopinu za kožu treba nanijeti jedanput na dan na
očišćeno i pažljivo osušeno oboljelo i
okolno područje kože.
_Pedijatrijska populacija _
Nije ispitana sigurnost i djelotvornost primjene lijeka u djece i
adolescenata mlaĎih od 18 godina.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre _
Nije potrebno prilagoĎavati dozu.
_Starije osobe _
Nije potrebno prilagoĎavati dozu.
_Trajanje primjene _
Za sprječavanje pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje
dva tjedna nakon nestanka kliničkih
znakova bolesti.
Ukoliko se unutar 4 tjedna liječenja ne pokažu znakovi kliničkog
poboljšanja, obavezno treba
napraviti ponovnu liječničku procjenu terapijskog pristupa.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
H A L M E D
07 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
Exoderil otopina ne smije doći u kontakt s očima i sluznicom.
Bolesnici trebaju biti informirani o uobičajenim higijenskim mjerama
za sprječavanje izvora infekcije
ili reinfekcije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
_ _
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom _
Exoderil otopina za kožu sadrži etanol i ne smije doći u doticaj s
očima, odnosno ozlijeĎenom kožom.
Ako slučajno doĎe u doticaj s očima ili ozlijeĎenom kožom, oči
ili ozlijeĎenu kožu potrebno je
pažljivo isprati pod mla