Femoston 2 mg/10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

estradiol hemihidrat didrogesteron

Dostupno od:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G03FB08

INN (International ime):

estradiol hemihidrat didrogesteron

Doziranje:

2 mg + 10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna ciglasto-crvena filmom obložena tableta sadrži 2 mg 17β-estradiola (u obliku hemihidrata); jedna žuta filmom obložena tableta sadrži 2 mg 17β-estradiola (u obliku hemihidrata) i 10 mg didrogesterona

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663625220-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-03

Datum autorizacije:

2020-04-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
FEMOSTON 2 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
estradiol, didrogesteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Puni naziv lijeka je Femoston 2 mg/10 mg filmom obloţene tablete. U
ovoj uputi koristi se skraćeni naziv
Femoston.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Femoston i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Femoston
3.
Kako uzimati Femoston
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Femoston
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FEMOSTON I ZA ŠTO SE KORISTI
Femoston je hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). Sadrţi dva tipa
ţenskih hormona, estrogen koji se
zove estradiol i progestagen koji se naziva didrogesteron. Femoston se
koristi kod ţena u postmenopauzi
kod kojih je prošlo najmanje 6 mjeseci od zadnje prirodne
menstruacije.
FEMOSTON SE KORISTI ZA:

LIJEČENJE SIMPTOMA NASTALIH NAKON MENOPAUZE
Tijekom menopauze pada količina estrogena koje proizvodi ţenino
tijelo. To moţe uzrokovati simptome kao
što su navale vrućine u licu, vratu i prsima. Femoston ublaţava te
simptome nakon menopauze. Femoston
će Vam biti propisan jedino ako Vaši simptomi ozbiljno ometaju Vaš
svakodnevni ţivot.

PREVENCIJU OSTEOPOROZE
Nakon
menopauze
nekim
ţenama
kosti
mogu
postati
krhke
(osteoporoza).
O
svim
dostupnim
mogućnostima prevencije morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Ako imate povišen rizik od prijeloma zbog osteoporoze te drugi
lijekovi nisu prikladni, moţete uzimati
Femoston za sprječavanje ost

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Femoston 2 mg/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ciglasto-crvena filmom obložena tableta sadrži 2 mg
17β-estradiola (u obliku hemihidrata) i svaka
sadrži
žuta
filmom
obložena
tableta
sadrži
2
mg
17β-estradiola
(u
obliku
hemihidrata)
i
10
mg
didrogesterona.
Pomoćna tvar: laktoza 118,2 mg (ciglasto-crvene filmom obložene
tablete) i 109,4 mg (žute filmom
obložene tablete).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete s oznakom „379“ na jednoj strani
(promjera 7 mm).
Ciglasto-crvene tablete od 2 mg i žute tablete od 2 mg/10 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) simptoma nastalih zbog
nedostatka estrogena kod žena u
postmenopauzi koje može započeti najmanje 6 mjeseci nakon zadnje
menstruacije.
Prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visok
rizik prijeloma kostiju, a koje ne
podnose druge lijekove odobrene za sprječavanje osteoporoze, ili su
im kontraindicirani (vidjeti i dio 4.4.).
Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Femoston
2/10 je kontinuirano sekvencijsko hormonsko nadomjesno liječenje.
Estrogen se dozira kontinuirano. Progestagen je sekvencijski dodan u
zadnjih 14 dana, u svakom ciklusu od
28 dana.
Liječenje započinje jednom ciglasto-crvenom tabletom jednom dnevno
kroz prvih 14 dana, a sljedećih 14
dana po jedna žuta tableta jednom dnevno, kako je naznačeno na
kalendarskom pakiranju za 28 dana.
Primjena Femostona 2/10 treba biti kontinuirana, bez prekida izmeĎu
pakiranja.
Za početak i nastavak liječenja postmenopauzalnih simptoma treba
primijeniti najnižu djelotvornu dozu
H A L M E D
12 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
kroz najkraće moguće vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
Općenito, sekvencijsko kombinirano liječenje treba započeti s
Femostonom 1/10.
Doza se potom može prilagoditi ov