Femoston conti 1 mg/5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

estradiol hemihidrat didrogesteron

Dostupno od:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G03FA14

INN (International ime):

estradiol hemihidrat didrogesteron

Doziranje:

1 mg + 5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg 17β-estradiola (u obliku hemihidrata) i 5 mg didrogesterona

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-056380101-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-03

Datum autorizacije:

2020-04-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
FEMOSTON CONTI 1 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
estradiol, didrogesteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Puni naziv lijeka je Femoston conti 1 mg/5 mg filmom obloţene
tablete. U ovoj uputi koristi se skraćeni
naziv Femoston.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Femoston i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Femoston
3.
Kako uzimati Femoston
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Femoston
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FEMOSTON I ZA ŠTO SE KORISTI
Femoston je hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). Sadrţi dva tipa
ţenskih hormona, estrogen koji se
zove estradiol i progestagen koji se naziva didrogesteron. Femoston se
koristi kod ţena u postmenopauzi
kod kojih je prošlo najmanje 12 mjeseci od zadnje prirodne
menstruacije.
FEMOSTON SE KORISTI ZA:

LIJEČENJE SIMPTOMA NASTALIH NAKON MENOPAUZE
Tijekom menopauze pada količina estrogena koje proizvodi ţenino
tijelo. To moţe uzrokovati simptome kao
što su navale vrućine u licu, vratu i prsima. Femoston ublaţava te
simptome nakon menopauze. Femoston
će Vam biti propisan jedino ako Vaši simptomi ozbiljno ometaju Vaš
svakodnevni ţivot.

PREVENCIJU OSTEOPOROZE
Nakon
menopauze
nekim
ţenama
kosti
mogu
postati
krhke
(osteoporoza).
O
svim
dostupnim
mogućnostima prevencije morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Ako imate povišen rizik od prijeloma zbog osteoporoze te drugi
lijekovi nisu prikladni, moţete uzimati
Femoston za sprje�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Femoston conti 1 mg/5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 1 mg 17β-estradiola (u obliku
hemihidrata) i 5 mg didrogesterona.
Pomoćna tvar: laktoza 114,7 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete s oznakom „379“ na jednoj strani
(promjera 7 mm).
Ružičaste tablete od 1 mg/5 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomjesno liječenje (HNL)
simptoma nastalih zbog nedostatka estrogena kod žena u
postmenopauzi koje može započeti najmanje 12 mjeseci nakon zadnje
menstruacije.
Prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visok
rizik prijeloma kostiju, a koje ne
podnose druge lijekove odobrene za sprječavanje osteoporoze, ili su
im kontraindicirani (vidjeti i dio 4.4.).
Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Femoston
conti 1/5 je kontinuirano kombinirano hormonsko nadomjesno liječenje.
Estrogen i progestagen daju se svaki dan bez prekida.
Dnevna je doza jedna tableta jednom dnevno tijekom 28-dnevnog ciklusa.
Primjena Femostona
conti 1/5 treba biti kontinuirana, bez prekida izmeĎu pakiranja.
Za početak i nastavak liječenja postmenopauzalnih simptoma treba
primijeniti najnižu djelotvornu dozu
kroz najkraće moguće vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
Kontinuirano kombinirano liječenje može se započeti Femostonom
conti 1/5 ili Femostonom conti mini
0,5/2,5 ovisno o vremenu proteklom od menopauze i težini simptoma.
Žene u prirodnoj menopauzi trebaju
započeti liječenje Femostonom conti 1/5 najmanje 12 mjeseci nakon
zadnje menstruacije. Kod žena s
kirurški induciranom menopauzom liječenje može početi odmah.
H A L M E D
12 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Doza se potom može prilagoditi ovisno o kliničkom odgovoru.
Žene koje prelaze s drugog kontinuiranog sekvencijskog ili cikličkog
preparata za liječenje