Femoston conti mini 0,5 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

estradiol hemihidrat didrogesteron

Dostupno od:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G03FA14

INN (International ime):

estradiol hemihidrat didrogesteron

Doziranje:

0,5 mg + 2,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg 17β-estradiola (u obliku hemihidrata) i 2,5 mg didrogesterona.

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-831928897-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-05

Datum autorizacije:

2020-04-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
FEMOSTON CONTI MINI 0,5 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
estradiol, didrogesteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Puni naziv lijeka je Femoston conti mini 0,5 mg/2,5 mg filmom
obloţene tablete. U ovoj uputi koristi se
skraćeni naziv Femoston.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Femoston i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Femoston
3.
Kako uzimati Femoston
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Femoston
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FEMOSTON I ZA ŠTO SE KORISTI
Femoston je hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). Sadrţi dva tipa
ţenskih hormona, estrogen koji se
zove estradiol i progestagen koji se naziva didrogesteron. Femoston se
koristi kod ţena u postmenopauzi
kod kojih je prošlo najmanje 12 mjeseci od zadnje prirodne
menstruacije.
FEMOSTON SE KORISTI ZA:

LIJEČENJE SIMPTOMA NASTALIH NAKON MENOPAUZE
Tijekom menopauze pada količina estrogena koje proizvodi ţenino
tijelo. To moţe uzrokovati simptome kao
što su navale vrućine u licu, vratu i prsima. Femoston ublaţava te
simptome nakon menopauze. Femoston
će Vam biti propisan jedino ako Vaši simptomi ozbiljno ometaju Vaš
svakodnevni ţivot.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FEMOSTON
POVIJEST BOLESTI I REDOVITI PREGLEDI
Primjena HNL-a nosi sa sobom rizike koji se moraju uzeti u obzir kad
se odlučuje o tome hoće li se
primjena započeti ili nastaviti.
Iskustvo u liječenju ţena s preuranjenom menopauzom (z

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Femoston conti mini 0,5 mg/2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg 17β-estradiola (u
obliku hemihidrata) i 2,5 mg
didrogesterona.
Pomoćna tvar: laktoza 117,4 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, s oznakom „379“ na jednoj strani
(promjera 7 mm).
Žute tablete od 0,5/2,5 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) simptoma nastalih zbog
nedostatka estrogena kod žena u
postmenopauzi koje može započeti najmanje 12 mjeseci nakon zadnje
menstruacije.
Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Femoston
conti mini je kontinuirano kombinirano hormonsko nadomjesno
liječenje.
Estrogen i progestagen se daju svaki dan bez prekida.
Dnevna je doza jedna tableta jednom dnevno tijekom 28-dnevnog ciklusa.
Primjena Femostona
conti mini treba biti kontinuirana, bez prekida izmeĎu pakiranja.
Za početak i nastavak liječenja postmenopauzalnih simptoma treba
primijeniti najnižu djelotvornu dozu
kroz najkraće moguće vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
Kontinuirano kombinirano liječenje može se započeti Femostonom
conti mini ovisno o vremenu
proteklom od menopauze i težini simptoma. Žene u prirodnoj menopauzi
trebaju započeti liječenje
Femostonom conti mini najmanje 12 mjeseci nakon zadnje menstruacije.
Kod žena s kirurški induciranom
menopauzom liječenje može početi odmah.
Doza se potom može prilagoditi ovisno o kliničkom odgovoru.
H A L M E D
25 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Žene koje prelaze s drugog kontinuiranog sekvencijskog ili cikličkog
preparata za liječenje trebaju završiti
28-dnevni ciklus i potom započeti liječenje Femostonom conti mini.
Žene koje prelaze s drugog kontinuiranog kombiniranog liječenja mogu
započeti liječenje u bilo kojem
trenutku.
Zaboravljenu dozu lijeka treba