Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kompleks željezovog (III) hidroksida s polimaltozom
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
B03AB05
kompleks željezovog (III) hidroksida s polimaltozom
100 mg
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg željeza (Fe3+), što odgovara 312,5 – 357,14 mg kompleksa željezovog (III) hidroksida s polimaltozom (dekstriferon)
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-351010964-01] Urbroj: 381-12-01/14-15-11
2015-11-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FERRUM SANDOZ 100 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE trovalentno ţeljezo Paţljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ferrum Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati tablete Ferrum Sandoz 3. Kako uzimati tablete Ferrum Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati tablete Ferrum Sandoz 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FERRUM SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Ferrum Sandoz tablete za ţvakanje sadrţe ţeljezo u obliku kompleksa ţeljezovog (III) hidroksida s polimaltozom (tzv. dekstriferon). Dekstriferon je sličan prirodnoj bjelančevini koja sluţi za pohranjivanje ţeljeza u ljudskom organizmu. Ovaj lijek je namijenjen u djece starije od 12 godina i odraslih za: – liječenje manjka ţeljeza – liječenje anemije (slabokrvnosti) koja je posljedica manjka ţeljeza – sprječavanje pojave manjka ţeljeza u trudnoći. Ţeljezo je vaţan sastojak crvenih krvnih stanica, mišića i enzima. Manjak ţeljeza moţe uzrokovati kronični umor, smanjenu koncentraciju, razdraţljivost, ţivčanost, glavobolje, gubitak teka, smanjen imunitet i povećanu osjetljivost na stres i infekcije, bljedilo, ragade (pukotine u kutovima usana), suhu koţu te lomljivost kose i noktiju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TABLETE FERRUM SANDOZ NEMOJTE UZIMATI TABLETE FERRUM SANDOZ AKO: – ste alergični na dekstriferon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ferrum Sandoz 100 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg željeza (Fe 3+ ), što odgovara 312,5 – 357,14 mg kompleksa željezovog (III) hidroksida s polimaltozom (dekstriferon). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta za žvakanje sadrži 1,5 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Smeđe-bijele, melirane, okrugle, ravne tablete sa zaobljenim rubovima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ferrum Sandoz indiciran je u djece starije od 12 godina i odraslih za: – liječenje latentnog manjka željeza – liječenje anemije koja je posljedica manjka željeza (manifestni manjak željeza) – sprječavanje pojave manjka željeza u trudnoći. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje i trajanje liječenja ovise o stupnju manjka željeza. DJECA STARIJA OD 12 GODINA, ODRASLI I DOJILJE _ _ _Manifestni manjak željeza _ Uobičajena doza iznosi 100 mg -300 mg (od 1 do 3 tablete) dnevno. Vrijednost hemoglobina normalizira se nakon tri do pet mjeseci liječenja. Za popunjavanje rezervi željeza u organizmu, liječenje se mora nastaviti još nekoliko tjedana. _Latentni manjak željeza _ Uobičajena doza je 100 mg (1 tableta) dnevno. Liječenje traje približno jedan do dva mjeseca. H A L M E D 02 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 TRUDNICE _ _ _Manifestni manjak željeza _ Trudnice moraju uzimati 200 mg – 300 mg (2 do 3 tablete) na dan, dok se vrijednost hemoglobina ne normalizira. Zatim je liječenje potrebno nastaviti sa 100 mg (1 tabletom) na dan, najmanje do kraja trudnoće, radi popunjavanja rezervi željeza u organizmu. _Latentni manjak željeza i sprječavanje manjka željeza _ Uobičajena doza je 100 mg (1 tableta) dnevno. DNEVNO DOZIRANJE TABLETA FERRUM SANDOZ ZA LIJEČENJE I SPRJEČAVANJE MANJKA ŽELJEZA MANIFESTNI MANJAK ŽELJEZA LATENTNI MANJAK ŽELJEZA PROFILAKSA DJECA (>12 GODINA), ODRASLI, DOJILJE 1 Pročitajte cijeli dokument