FERZADA 100 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gvožđe (III) u hidroksidpolimaltozni kompleks

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

B03AB05

INN (International ime):

gvožđe (III) hidroksidpolimaltozni kompleks

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

1 tableta za žvakanje sadrži: 100 mg željeza (u obliku željezo (III) hidroksid polimaltoznog kompleksa)

Jedinice u paketu:

30 tableta za žvakanje (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FERZADA
100 mg, tableta za žvakanje
dekstriferon
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima
.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su FERZADA
tablete za žvakanje i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati FERZADA
tablete za žvakanje
3.
Kako uzimati FERZADA
tablete za žvakanje?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FERZADA
tablete za žvakanje?
6.
Dodatne informacije
1. Šta su FERZADA
tablete za žvakanje i za šta se koriste?
Ferzada tablete za žvakanje sadrže željezo u obliku željezo III
hidroksid polimaltoze (tzv. dekstriferon).
Dekstriferon je sličan prirodnoj bjelančevini koja služi za
pohranjivanje željeza u ljudskom organizmu.
Ovaj lijek je namijenjen djeci starijoj od 12 godina i odraslim za:
– liječenje manjka željeza
– liječenje anemije (slabokrvnosti) koja je posljedica manjka
željeza
– sprječavanje pojave manjka željeza u trudnoći.
Željezo je važan sastavni dio crvenih krvnih zrnaca, mišića i
enzima. Nedostatak željeza u organizmu
može uzrokovati hronični umor, nedostatak koncentracije, glavobolje,
razdražljivost, nervozu, gubitak apetita,
bljedilo kože, smanjenu otpornost organizma, ragade (pukotine u
kutovima usana), suhu kožu, te lomljivost
kose i noktiju.
2. Prije nego poČnete uzimati FERZADA
tablete za žvakanje
Nemojte uzimati FERZADA tablete za žvakanje

ako ste alergični na dekstriferon ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (Vidi dio 6.Dodatne
informacije)

ako
imate
preveliku
količinu
željeza
u
tijelu,
npr.
zbog
nakupljanja
željeza
u
tijelu
(
hemohromatoza, hemosideroza
) ili zbog poremećaja iskorištavanja željeza (npr. anemija
(slabokr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FERZADA
100 mg, tableta za žvakanje
dekstriferon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg željeza (u obliku željezo
III hidroksid polimaltoze).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
- liječenje latentnog manjka željeza
- liječenje anemije koja je posljedica manjka željeza (manifestni
manjak željeza)
- sprečavanje pojave manjka željeza u trudnoći.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje i trajanje liječenja zavise od stepena manjka željeza.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje
Manifestni manjak željeza
Uobičajena dnevna doza iznosi od 1 do 3 tablete.
Vrijednost hemoglobina normalizira se nakon tri do pet mjeseci
liječenja. Za popunjavanje rezervi
željeza u organizmu, liječenje treba nastaviti još nekoliko
sedmica.
Latentni manjak željeza
Uobičajena dnevna doza je 1 tableta. Liječenje traje približno
jedan do dva mjeseca.
Trudnice
Manifestni manjak željeza
Trudnice trebaju uzimati 2 do 3 tablete na dan, dok se vrijednost
hemoglobina ne normalizira. Zatim,
liječenje treba nastaviti s jednom tabletom na dan, najmanje do kraja
trudnoće, radi popune rezervi
željeza u organizmu.
Latentni manjak željeza i spre_č_avanje manjka željeza
Uobičajena dnevna doza je 1 tableta.
Dnevna doza se može uzeti odjednom ili podijeliti na više
pojedinačnih doza. Lijek se primjenjuje
tokom ili odmah nakon jela.
Tabela 1. Dnevno doziranje tableta Ferzada za liječenje i
sprječavanje manjka željeza
manifestni
manjak željeza
latentni
manjak željeza
profilaksa
djeca (>12 godina),
odrasli, dojilje
1 – 3 tablete
(100 – 300 mg željeza)
1 tableta
(100 mg željeza)
−
2
trudnice
2 – 3 tablete
(200 – 300 mg željeza)
1 tableta
(100 mg željeza)
1 tableta
(100 mg željeza)
Pedijatrijska populacija
Ferzada tablete za žvakanje se ne primjenjuju u djece mlađe od 12
godina.
NaČin primjene
Tablete za žvakanje treba prožvakati ili p