Finasterid Genericon 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

finasterid

Dostupno od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finasterid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-220636896-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-06

Datum autorizacije:

2019-03-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FINASTERID GENERICON 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Finasterid Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Finasterid Genericon
3.
Kako uzimati Finasterid Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Finasterid Genericon
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FINASTERID GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Finasterid Genericon pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori
5-alfa-reduktaze. Djelatna tvar u
lijeku je finasterid, koji djeluje tako što se veţe za enzim
5-alfa-reduktazu te tako sprječava stvaranje
tvari uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje
daljnjeg povećanja prostate. Dugotrajno
uzimanje Finasterid Genericona često smanjuje veličinu prostate.
ZAŠTO VAM JE LIJEČNIK PROPISAO FINASTERID GENERICON
Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u
liječenju muškaraca s dobroćudnim
povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP).
Finasterid Genericon smanjuje
povećanu prostatu i ublaţava mokraćne simptome. Finasterid
Genericon će pomoći smanjiti rizik od
razvoja iznenadne nemogućnosti mokrenja (akutne urinarne retencije) i
potrebu za operacijom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FINASTERID GENERICON
NEMOJTE UZIMATI FINASTERID GENERICON:
-
ako ste alergični na finasterid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Finasterid Genericon 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg finasterida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutim
“F” i “5” na jednoj strani, promjera
7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje benigne hiperplazije prostate (BHP) u bolesnika s
povećanom prostatom i prevencija
uroloških komplikacija kao što su akutna urinarna retencija i
kirurški zahvat na prostati poput
transuretralne resekcije prostate i prostatektomije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan.
Finasterid Genericon se može davati sam ili u kombinaciji s
alfa-blokatorom doksazosinom (vidjeti
dio 5.1.).
Iako se može opaziti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno
liječenje od najmanje 6 mjeseci
kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na
simptome. Rizik akutne urinarne
retencije i kirurškog zahvata na prostati smanjen je nakon 4 mjeseca
liječenja.
_Doziranje kod insuficijencije bubrega _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s insuficijencijom
bubrega (vidjeti dio 5.2).
_ _
_Doziranje u starijih _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika (vidjeti dio
5.2).
_Pedijatrijska populacija _
Finasterid Genericon nije indiciran za primjenu u djece (vidjeti dio
4.3.).
Način primjene
Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje.
H A L M E D
04 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Finasterid Genericon nije indiciran za primjenu u žena ili djece.
Trudnoća – primjena u trudnica ili žena koje bi mogle biti trudne,
vidjeti dio 4.6 _Izlaganje finasteridu _
_– rizik za muški fetus_.
4.4