Fincar 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

finasterid

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finasterid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Cipla Europe NV, Antwerp, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-126922991-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-21

Datum autorizacije:

2018-10-03

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FINCAR 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fincar i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Fincar?
3.
Kako uzimati Fincar?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fincar?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FINCAR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Fincar pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori
5-alfa-reduktaze. Djelatna tvar u lijeku Fincar je
finasterid, koji djeluje tako što se veţe za enzim 5-alfa-reduktazu
te tako sprječava stvaranje tvari
uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljnjeg
povećanja prostate. Dugotrajno
uzimanje lijeka Fincar često smanjuje veličinu prostate.
ZAŠTO VAM JE LIJEČNIK PROPISAO FINCAR?
Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u
liječenju muškaraca s dobroćudnim
povećanjem prostate
(benignom hiperplazijom prostate - BHP). Finasterid smanjuje povećanu
prostatu
i
ublaţava
mokraćne
simptome.
Finasterid
će
pomoći
smanjiti
rizik
od
razvoja
iznenadne
nemogućnosti mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za
operacijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FINCAR?
NEMOJTE UZIMATI FINCAR
-
ako ste alergični na finasterid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
STANJE ZA KOJE SE PROPISUJE FINCAR JAVLJA SE SAMO U MUŠKARACA. Ţene
i djeca NE SMIJU uzimati
Fincar.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE I TIJEKOM UZIM

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fincar 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 91,45 mg laktoza hidrata.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,664 mg natrija.
Jedna tableta sadrži 0,1224 mg natrijevog benzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svjetloplave, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bez
oznaka na obje strane, promjera
7,00-7,30 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fincar
je
indiciran
za
liječenje
benigne
hiperplazije
prostate
(BHP),
i
za
prevenciju
uroloških
komplikacija kako bi se smanjio rizik od akutne urinarne retencije i
potreba za kirurškim zahvatom,
uključujući transuretralnu resekciju prostate (TURP) i
prostatektomiju.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg jedanput na dan.
Fincar se može davati sam ili u kombinaciji s alfa-blokatorom
doksazosinom (vidjeti dio 5.1.).
Iako se može opaziti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno
liječenje od najmanje 6 mjeseci
kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na
simptome. Rizik akutne urinarne
retencije i kirurškog zahvata na prostati smanjen je nakon 4 mjeseca
liječenja.
_Pedijatrijska populacija _
Fincar nije indiciran za primjenu u djece (vidjeti dio 4.3.).
_Starije osobe _
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika (vidjeti dio
5.2.).
_Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega _
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s insuficijencijom
bubrega (vidjeti dio 5.2.)
_Oštećenje funkcije jetre _
1
H A L M E D 16 - 01 - 2019
O D O B R E N O
Nema dostupnih podataka o primjeni lijeka kod bolesnika s oštećenjem
funkcije jetre.
Način primjene
Fincar je namijenjen samo za oralnu primjenu.
Fincar se može uzimati s hranom ili bez nje.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost n