Flebaven kontrol 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

diosmin

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C05CA03

INN (International ime):

diosmin

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-003667109-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-003667109-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-003667109-03] Urbroj: 381-12-01/38-19-15

Datum autorizacije:

2019-10-23

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLEBAVEN KONTROL 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
diosmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 8 dana
liječenja kronične venske bolesti donjih udova ili nakon 3 dana
liječenja akutnog pogoršanja
hemoroidalne bolesti.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Flebaven kontrol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flebaven kontrol
3.
Kako uzimati Flebaven kontrol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flebaven kontrol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FLEBAVEN KONTROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Diosmin pripada skupini tvari koje se zovu bioflavonoidi, a koriste se
za stabilizaciju kapilara.
Flebaven kontrol sadrži djelatnu tvar koje utječu na aktivnost vena
i zaštitu vena; povećava tonus vena
i otpornost kapilara. Flebaven kontrol smanjuje pojavu oteklina
(edema) i ima protuupalne učinke.
Flebaven kontrol se koristi za ublažavanje simptoma i znakova:
-
kronične venske bolesti donjih udova
-
akutnog pogoršanja hemoroidalne bolesti
u odraslih bolesnika s prethodno potvrĎenom dijagnozom od strane
liječnika.
Prije prvog uzimanja lijeka potrebna je preporuka liječnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLEBAVEN KONTROL
NEMOJTE UZIMATI FLEBAVEN KONTROL
-
ako ste alergični na diosmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako ste mlaĎi od 18 godina
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom lij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flebaven kontrol 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Smećkasto žute, bikonveksne, filmom obložene tablete oblika
kapsule. Dimenzije tableta su
16,0 mm x 8,5 mm.
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flebaven kontrol je indiciran u odraslih za liječenje simptoma i
znakova stanja:
-
kronične venske bolesti donjih ekstremiteta
-
epizoda akutne egzacerbacije hemoroidalne bolesti
koja su prethodno dijagnosticirana od strane liječnika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Prije prvog uzimanja lijeka potrebna je preporuka liječnika.
Doziranje
ODRASLI (STARIJI OD 18 GODINA)
_Kronična venska bolest donjih ekstremiteta _
Uobičajena dnevna doza je 2 tablete koje se mogu uzimati u jednoj
dozi ili u 2 odvojene doze.
_Akutna egzacerbacija hemoroidalne bolesti _
Uobičajena dnevna doza tijekom prva 4 dana liječenja je 6 tableta, a
tijekom sljedeća 3 dana liječenja
je 4 tablete. Ako je neophodno, uz liječničku preporuku može se
uzeti doza održavanja od 2 tablete
dnevno.
Trajanje liječenja
_Kronična venska bolest donjih ekstremiteta_
Liječenje mora trajati najmanje 1 mjesec. Ako se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju nakon 8
dana, bolesnik treba potražiti savjet liječnika. Liječenje se može
ponoviti preporuku liječnikana.
_Akutna egzacerbacija hemoroidalne bolesti _
Za kratkotrajnu primjenu do 7 dana, što odgovara trajanju jedne
akutne epizode hemoroidalne bolesti.
Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju nakon 3 dana,
bolesnik treba potražiti savjet liječnika.
H A L M E D
09 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost primjene Flebaven kontrol u osoba mlaĎih od
18 godina nije ustanovljena.
Zbog nedostatka podataka Flebaven kontrol se ne smije koristiti u
djece i adolescenata.
_Posebne popula