Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Flukonazols
Olainfarm, AS, Latvia
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pharmathen S.A., Greece; A/S "Olainfarm", Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLUCONAZOLE OLAINFARM 150 MG CIETĀS KAPSULAS _ _ _Fluconazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fluconazole Olainfarm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Olainfarm lietošanas 3. Kā lietot Fluconazole Olainfarm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluconazole Olainfarm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUCONAZOLE OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fluconazole Olainfarm pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „pretsēnīšu līdzekļiem”. Aktīvā viela ir flukonazols. Fluconazole Olainfarm lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte _Candida_ . PIEAUGUŠIE Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai: - kriptokoku meningīts – sēnīšu infekcija smadzenēs; - kokcidioidomikoze – bronhu-plaušu sistēmas slimība; - infekcijas, ko izraisa _Candida_ (tās tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā); - gļotādu piena sēnīte – infekcija, kas bojā mutes, rīkles gļotādu, un ar zobu protēžu lietošanu saistīts jēlums mutē; - ģenitāliju piena sēnīte – maksts vai dzimumlocekļa infekcija; - ādas infekcij Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fluconazole Olainfarm 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Aktīvā viela: _ flukonazols ( _Fluconazolum_ ). Katra kapsula satur 150 mg flukonazola. _Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _ katra kapsula satur 49,80 mg laktozes monohidrāta un 0,02 mg saulrieta dzeltenā (E 110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Dzeltenas kapsulas Nr. 0, kas piepildītas ar baltu vai gandrīz baltu pulveri ar vieglu raksturīgu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fluconazole Olainfarm ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Fluconazole Olainfarm ir indicēts pieaugušajiem - Kriptokoku meningīta ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). - Kokcidioidomikozes ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). - Invazīvās kandidozes ārstēšanai. - Gļotādu kandidozes ārstēšanai, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi, kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi. - Hroniskas mutes dobuma atrofiskas kandidozes ārstēšanai (saistīta ar zobu protēžu lietošanu), ja zobu higiēna un lokālā ārstēšana ir nepietiekama. - Vaginālās kandidozes ārstēšanai, akūta un hroniski recidivējoša forma, kad nav piemērota lokālā ārstēšana. - Kandidozā balanīta ārstēšanai, kad nav piemērota lokālā ārstēšana. - Ādas sēnīšu infekciju ārstēšanai, ieskaitot _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor _ un ādas kandidozi, kad tiek rekomendēta sistēmiskā terapija. - _Tinea unguium _ (onihomikoze) ārstēšanai, ja nav piemērotas alternatīvas terapijas. SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 Fluconazole Olainfarm ir indicēts pieaugušajiem profilaksei šādos gadījumos - Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts atkārtošanās risks. - HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts orofaringeālu vai ezofageālu kandidožu recidīvu gadīj Pročitajte cijeli dokument