Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Беклометазон, formoterol
Providens d.o.o. Sarajevo
R03AK08
beklometazon, formoterol
100 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza
stlačeni inhalat, otopina
1 doza sadrži: 100 µg beklometazona (u obliku beklometazon dipropionata) i 6 µg formoterola (u obliku formoterol fumarat dihidrata)
1 aluminijumski spremnik sa 120 doza stlačenog inhalata, otopine, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija
Važeći
2019-03-20
- 1 - UPUTA ZA PACIJENTA FOSTER 100 µg / 6 µg (100 µg / 6 µg) / 1 Doza stlačeni inhalat, otopina beklometazon, formoterol Za primjenu u odraslih osoba. Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Foster i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Foster 3. Kako uzimati Foster 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Foster 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE FOSTER I ZA ŠTA SE KORISTI Foster je inhalacijska otopina pod tlakom koja sadrži dvije djelatne tvari. Otopina se inhalira (udiše) kroz usta i na taj način stiže izravno u pluća. Dvije djelatne tvari su beklometazondipropionat i formoterolfumarat dihidrat. Beklometazondipropionat pripada skupini lijekova koji se zovu kortikosteroidi i imaju protuupalno djelovanje i smanjuju oticanje i nadraženost u Vašim plućima. Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori. On opušta glatke mišiće u Vašim dišnim putevima i olakšava Vam disanje. Ove dvije djelatne tvari primijenjene zajedno olakšavaju disanje i ublažavaju simptome, kao što su kratkoća daha, piskanje u plućima i kašalj u bolesnika s astmom ili KOPB-om, a pomažu i u sprječavanju simptoma astme. Astma Foster je indiciran za redovno liječenje odraslih osoba s astmom u kojih: - se astma ne može primjereno kontrolisati upotrebom inhalacijskih kortikosteroida i kratkodjelujućih bronhodilatatora koji se Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA FOSTER 100 µg / 6 µg (100 µg / 6 µg) / 1 Doza stlačeni inhalat, otopina beklometazon, formoterol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna fiksna doza (iz spremnika) sadržava: 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara ukupnoj dozi (iz raspršivača) od 84,6 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, otopina. Bezbojna do žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Astma FOSTER je indiciran u redovitom liječenju astme kad je prikladno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid u kombinaciji s dugodjelujućim beta 2 -agonistom): - kod bolesnika kod kojih se primjerena kontrola bolesti ne postiže inhalacijskim kortikosteroidima i brzodjelujućim beta 2 -agonistima koji se udišu “po potrebi”, ili - kod bolesnika kod kojih se bolest već primjereno kontroliše inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim beta 2 -agonistima. KOPB Simptomatsko liječenje bolesnika s teškim KOPB-om (FEV1 < 50% od predvi_Đ_enog ) i ponovljenim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovnoj terapiji dugodjelujućim bronhodilatatorima. 4.2 Doziranje i naČin primjene FOSTER je namijenjen za inhalaciju. Doziranje Astma FOSTER nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje komponenti FOSTERA je individualno i treba ga prilagoditi težini bolesti kod pojedinog bolesnika, što se mora uzeti u obzir ne samo kad se započinje liječenje kombiniranim lijekovima nego i kad se prilagođava doza. Ako je pojedinom bolesniku potrebna kombinacija doza različitih od onih kombiniranih u raspršivaču, moraju mu se propisati odgovarajuće doze beta 2 -agonista i/ili kortikosteroida u zasebnim raspršivačima. 2 Beklometazondipropionat u FOSTERU distribuira se u obliku vrlo sitnih čestica, što rezultira jačim učinkom od on Pročitajte cijeli dokument