FOSTER 200 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza stlačeni inhalat, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Беклометазон, formoterol

Dostupno od:

Providens d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03AK08

INN (International ime):

beklometazon, formoterol

Doziranje:

200 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

stlačeni inhalat, otopina

Sastav:

1 fiksna doza (iz spremnika) sadrži: 200 mikrograma beklometazon dipropionata i 6 mikrograma formoterol fumarat dihidrata, što odgovara ukupnoj dozi (iz raspršivača) od 177,7 mikrograma beklometazon dipropionata i 5,1 mikrograma formoterol fumarat dihidrata

Jedinice u paketu:

1 inhalator sa 180 doza, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-06

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
FOSTER
200/6 mikrograma/doza
stlaČeni inhalat, otopina
beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Foster i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Foster?
3.
Kako uzimati Foster?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Foster?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Foster i za što se koristi?
Foster je inhalacijska otopina pod tlakom koja sadrži dvije djelatne
tvari. Otopina se inhalira (udiše)
kroz usta i na taj način stiže izravno u pluća.
Dvije djelatne tvari su slijedeće:
Beklometazondipropionat koji pripada skupini lijekova koji se zovu
kortikosteroidi, imaju protuupalno
djelovanje i smanjuju oticanje i nadraženost u Vašim plućima.
Formoterolfumarat dihidrat koji pripada skupini lijekova koji se zovu
dugodjelujući bronhodilatatori. On
opušta glatko mišićje u Vašim dišnim putovima i olakšava Vam
disanje.
Ove dvije djelatne tvari olakšavaju disanje i ublažavaju simptome
astme, kao što su kratkoća daha,
piskanje u plućima i kašalj.
Foster se primjenjuje za lijeČenje odraslih osoba s astmom.
Ako Vam je propisan Foster, vjerojatno:
-
se astma ne može primjereno kontrolirati uporabom inhalacijskih
kortikosteroida i kratkodjelujućih
bronhodilatatora koji se uzimaju „po potrebi“ ili
-
astma dobro reagira na liječenje i s kortikosteroidima i
dugodjelujućim bronhodilatatorima.
2.

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Foster
200/6 mikrograma/doza
stlačeni inhalat, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna fiksna doza (iz spremnika) sadržava:
200 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma
formoterolfumarat dihidrata, što odgovara
ukupnoj dozi (iz raspršivača) od 177,7 mikrograma
beklometazondipropionata i 5,1 mikrograma
formoterolfumarat dihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, otopina.
Spremnik sadrži bezbojnu do žućkastu otopinu.
Spremnici su smješteni u plastični raspršivač s nastavkom za usta
i opremljeni zaštitnom kapicom
protiv prašine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Foster je indiciran u redovitom liječenju astme kad je prikladno
primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski
kortikosteroid u kombinaciji s dugodjelujućim beta
2
-agonistom):

u bolesnika u kojih se primjerena kontrola bolesti ne postiže
inhalacijskim kortikosteroidima i
brzodjelujućim beta
2
-agonistima koji se udišu “po potrebi”, ili

u bolesnika u kojih se bolest već primjereno kontrolira inhalacijskim
kortikosteroidima i
dugodjelujućim beta
2
-agonistima.
Foster je indiciran za primjenu u odraslih.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Foster nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje
komponenti Fostera je individualno i treba
ga prilagoditi težini bolesti u pojedinog bolesnika, što se mora
uzeti u obzir ne samo kad se započinje
liječenje kombiniranim lijekovima nego i kad se prilagođava doza.
Ako je pojedinom bolesniku
potrebna kombinacija doza različitih od onih kombiniranih u
raspršivaču, moraju mu se propisati
odgovarajuće doze beta
2
-agonista i/ili kortikosteroida u zasebnim raspršivačima.
Beklometazondipropionat u Fosteru distribuira se u obliku vrlo sitnih
čestica, što rezultira jačim
učinkom od onog koji se postiže pripravcima beklometazondipropionata
koji se distribuira u česticama
koje nisu tako sitne (100 mikrograma beklometazondipropio