Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Беклометазон, formoterol
Providens d.o.o. Sarajevo
R03AK08
beklometazon, formoterol
100 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza
prašak za inhaliranje
1 doza praška za inhaliranje sadrži: 100 µg beklometazon dipropionat, anhidrid 6 µg formoterolfumarat dihidrat
1 inhalator sa 1,5 g praška za inhaliranje (120 doza), u zaštitnoj zatvorenoj vrećici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija
Važeći
2016-03-04
- 1 - UPUTSTVO ZA PACIJENTA FOSTER NEXTHALER (100 µg / 6 µg)/1 doza prašak za inhaliranje beklometazon, formoterol Za primjenu kod odraslih osoba. Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta . To uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Foster Nexthaler i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Foster Nexthaler 3. Kako uzimati Foster Nexthaler 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Foster Nexthaler 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE FOSTER NEXTHALER I ZA ŠTA SE KORISTI Foster Nexthaler je prašak koji se inhalira kroz usta i na taj način stiže duboko u pluća. Sadrži dvije aktivne supstance: beklometazon dipropionat, bezvodni i formoterol fumarat dihidrat. - Beklometazon dipropionat, bezvodni pripada grupi lijekova koji se zovu steroidi (stručno kortikosteroidi). Steroidi i liječe i spriječavaju simptome astme. Smanjuju upalu, oticanje i nadraženost u malim zračnim prolazima pluća. - Formoterol fumarat dihidrat pripada grupi lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori. On opušta glatke mišiće u Vašim disajnim putevima i tako proširuje disajne puteve što Vam olakšava disanje odnosno udisanje i izdisanje zraka iz pluća. Ove dvije aktivne supstance olakšavaju disanje i ublažavaju simptome, kao što su kratak dah, pištanje u plućima i kašalj kod bolesnika sa astmom ili HOPB-om, a pomažu i u spriječavaju simptome astme. Astma Foster Nexthaler je namijenjen za liječenje astme kod Pročitajte cijeli dokument
- 1 - SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FOSTER NEXTHALER (100 µg / 6 µg)/1 doza prašak za inhaliranje beklometazon, formoterol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka mjerna doza 10 mg praška za inhaliranje sadrži: 100 mikrograma beklometazon dipropionata, bezvodnog i 6 mikrograma formoterol fumarat dihidrata, što odgovara ukupnoj dozi od 81,9 mikrograma beklometazon dipropionata, bezvodnog i 5,0 mikrograma formoterol fumarat dihidrata. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka doza sadrži 9,9 mg laktoze monohidrata. Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhaliranje. Višedozni inhalator sadrži bijeli ili skoro bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Astma Foster Nexthaler je indiciran u redovnom liječenju astme kad je prikladno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid u kombinaciji s dugodjelujućim beta 2 -agonistom): - kod bolesnika kod kojih se primjerena kontrola bolesti ne postiže inhalacijskim kortikosteroidima i brzodjelujućim beta 2 -agonistima koji se udišu “po potrebi”, ili - kod bolesnika kod kojih se bolest već primjereno kontrolira inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim beta 2 -agonistima. Foster Nexthaler je indiciran za liječenje odraslih bolesnika. Napomena: nema kliničkih podataka o primjeni Foster Nexthaler-a za liječenje akutnih napada astme. HOPB Simptomatsko liječenje bolesnika sa teškim HOPB-om (FEV 1 < 50% od predviđenog) i ponovljenih egzacerbacija u amnezi, a koji imaju značajne simptome unatoč redovnoj terapiji s dugodjelujućim bronhodilatatorima. 4.2 Doziranje i naČin primjene Foster Nexthaler je namijenjen za inhalaciju. ASTMA Doziranje Foster Nexthaler-a je individualno i treba ga prilagoditi težini bolesti kod pojedinog bolesnika. Ovo se mora uzeti u obzir ne samo kada se započinje liječenje kombiniranim lijekovima nego i kada se prilagođava doza. Ako je pojedinom bolesniku potrebna kombinacija doza različitih od onih Pročitajte cijeli dokument