FOTEROL 12 µg/1 kapsula prašak za inhaliranje, tvrda kapsula

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

formoterol

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

R03AC13

INN (International ime):

formoterol

Doziranje:

12 µg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

prašak za inhaliranje, tvrda kapsula

Sastav:

Jedna tvrda kapsula sa praškom za inhaliranje sadrži: 12 mcg formoterol fumarat dihidrata

Jedinice u paketu:

60 tvrdih kapsula sa praškom za inhaliranje (6 Al/OPAAlPVC blistera sa po 10 kapsula i 1 uređaj, jednodozni za inhaliranje suhog

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOTEROL
12 mcg
prašak za inhaliranje, tvrda kapsula
formoterol fumarat
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima.
-
Recite da koristite ovaj lijek kada posjetite ljekara ili bolnicu.
-
Pratite
uputstvo
za
pacijenta.
Nemojte
uzimati
veće
ili
manje
doze
lijeka
od
onih
koje
su
preporučene za Vas.
-
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je FOTEROL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati FOTEROL
3.
Kako uzimati FOTEROL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FOTEROL
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je FOTEROL i za šta se koristi
Pakovanje lijeka FOTEROL sadrži tvrde kapsule sa lijekom pakovane u
blistere i jednodozni uređaj za
inhaliranje za primjenu lijeka. Instrukcije za upotrebu uređaja za
inhaliranje su date u daljem tekstu
ovog uputstva za pacijenta.
Aktivna
supstanca
ovog
lijeka
je
formoterol.
Formoterol
pripada
skupini
lijekova
poznatih
kao
dugodjelujući bronhodilatatori koji olakšavaju disanje opuštanjem
zgrčenih mišića u disajnim putevima
Vaših pluća.

FOTEROL
je
namijenjen
za
liječenje
astme
kod
bolesnika
koji
već
koriste
inhalacione
kortikosteroide ali još uvijek imaju simptome kao što su otežano
disanje i gubitak daha. Redovno
uzimanje FOTEROL-a zajedno sa inhalacionim kortikosteroidima pomaže u
sprečavanju problema
sa disanjem.

FOTEROL je također namijenjen za liječenje problema sa disanjem kod
bolesnika s hroničnom
opstruktivnom bolesti pluća (HOPB).
2. Prije nego što poČnete uzimati FOTEROL
Nemojte uzimati FOTEROL

ako ste alergični na FOTEROL ili ste ranije doživjeli neuobičajen

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOTEROL
12 mcg
prašak za inhaliranje, tvrda kapsula
formoterol fumarat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 12 mcg formoterol fumarat dihidrata.
PomoĆna supstanca:
Laktoza monohidrat
24 988 mcg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhaliranje, tvrda kapsula.
Prozirne i bezbojne kapsule koje sadrže bijeli ili gotovo bijeli
prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Foterol se koristi u liječenju astme (uključujući noćnu astmu i
simptome izazvane vježbanjem)
pacijenata koji se liječe inhalacionim kortikosteroidima koji takođe
zahtijevaju terapiju dugodjelujućim
β-agonistima u skladu sa trenutno važećim smjernicama liječenja.
Foterol
je
namijenjen
za
ublažavanje
reverzibilne
opstrukcije
disajnih
puteva
kod
bolesnika
s
hroničnom opstruktivnom bolesti pluća (HOPB) koji zahtijevaju
dugoročnu bronhodilatatornu terapiju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za primjenu kod odraslih (uključujući i starije osobe) i kod djece
starosne dobi od 6 godina i starije.
Odrasli (ukljuČujuČi i starije osobe)
Astma
Foterol treba propisivati kao dodatak terapiji inhalacionim
kortikosteroidima.
Redovna terapija održavanja: jedna inhalacija kapsule (ekvivalentna
12 mikrograma formoterola) dva
puta dnevno, kod težih slučajeva dvije inhalacije kapsule dva puta
dnevno. Ovakav režim doziranja
pruža simptomatsko olakšanje tokom dana i noći. Preporučena
maksimalna dnevna doza je 48
mikrograma na dan.
Foterol ne treba koristiti za olakšanje akutnih simptoma napada
astme. U slučaju akutnog napada,
treba upotrijebiti kratkodjelujući β2-agonist (vidjeti poglavlje
4.4).
Hronična opstruktivna bolest pluća
Redovna terapija održavanja: jedna inhalacija kapsule (ekvivalentna
12 mikrograma formoterola) dva
puta dnevno.
Djeca starosne dobi od 6 godina i starija
Astma
Foterol treba propisivati samo kao dodatak terapiji inhalacionim
kortikosteroidima.
Redovna terap