GABAPENTINE Ctrs 400 mg, gélule

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

gabapentine

Dostupno od:

LABORATOIRES CTRS SAS

ATC koda:

N03AX12

INN (International ime):

gabapentin

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

gélule

Sastav:

composition pour une gélule > gabapentine : 400 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Proizvod sažetak:

373 525-1 ou 34009 373 525 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 526-8 ou 34009 373 526 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 527-4 ou 34009 373 527 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 528-0 ou 34009 373 528 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2006-02-13

Uputa o lijeku

NOTICE
Mis à jour : 13/02/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif .
Dénomination du médicament
GABAPENTINE CTRS 400mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Gabapentine...........................................................................................................
400 mg
Pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
CTRS
Route de la Ganne
36170 saint-benoit-du-sault
FABRICANT
awd pharma gmbh & Co kg
Leipziger strasse 7-13
01097 dresden
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE gabapentine ctrs 400mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 50, 84,
90 ou 100 gélules.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antiépileptique réservé au traitement de
certains types d’épilepsies de l’adulte et de l’enfant de plus
de 12 ans, seul ou en association aux autres antiépileptiques.
Il peut être aussi utilisé chez l’enfant à partir de 3 ans en
association aux autres antiépileptiques.
Il est également utilisé, c

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GABAPENTINE CTRS 400mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gabapentine.................................................................................................................
400 mg
Pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Chez l’adulte :
·
soit en monothérapie (1
ère
intention ou après échec d’une monothérapie antérieure),
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
Chez l’enfant de plus de 12 ans :
·
soit en monothérapie (1
ère
intention ou après échec d’une monothérapie antérieure),
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
Chez l’enfant à partir de 3 ans :
·
en association à un autre traitement antiépileptique :
traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
DOULEURS POST-ZOSTÉRIENNES DE L’ADULTE
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le traitement doit être administré en 2 ou 3 prises par jour
(excepté pour les doses quotidiennes inférieures à 300 mg (cf.
Insuffisant rénal).
La gélule est à avaler sans la croquer, avec un peu d’eau, par
exemple au moment du repas. Dans les cas où le patient
présente des difficultés pour avaler la gélule ou chez l’enfant
de moins de 6 ans afin d’éviter des risques de fausse route,
celle-ci peut être ouverte et son contenu mélangé à un aliment
afin de cacher l’amertume de la gabapentine.
4.2.1 Instauration du traitement
DANS L’ÉPILEPSIE
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
Les posologies initiales permettant d’obtenir une efficacité sont
de 900 mg par jour en monoth