GENTOKULIN 3 mg/1 mL kapi za oči, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gentamicin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

S01AA11

INN (International ime):

gentamicin

Doziranje:

3 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči, rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 3 mg gentamicina (u obliku gentamicinsulfata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 10 mL kapi za oči, rastvora, u kutiji sa nastavkom za doziranje

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-02-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GENTOKULIN
3 mg/mL kapi za oči, rastvor
gentamicin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Gentokulin i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Gentokulin
3. Kako se upotrebljava lijek Gentokulin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Gentokulin
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK GENTOKULIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Gentokulin je antibiotik koji sadrži aktivni sastojak gentamicin, a
koji pripada grupi lijekova poznatoj
kao aminoglikozidi.Gentokulin kapi za oči se koristi kod odraslih
osoba i djece za liječenje bakterijskih
infekcija očiju ili da spriječi infekcije kod povrijeđenog oka ili
uha.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK GENTOKULIN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Gentokulin kapi za oČi ne smijete koristiti ukoliko:

Ste
preosjetljivi
na
gentamicin
aktivnu
supstancu,
na
pomoćne
supstance
u
preparatu
(navedene u poglavlju 6) ili slične lijekove koji sadrže
aminoglikozidni antibiotik;

Imate ili sumnjate da imate oštećenje bubne opne, a koristite ovaj
preparat za liječite problema
sa Vašim uhom;

Bolujete od mijastenije gravis, bolest koja uzrokuje slabost mišića.
Upozorenja i mjere opreza
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije uzimanja Gentokulin
kapi za oči ukoliko:

Imate nekih probl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GENTOKULIN
3 mg/mL kapi za oči, rastvor
gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora kapi za oči sadrži:
Gentamicin
3 mg (u obliku gentamicin sulfata)
Za potupunu listu pomo_ć_nih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor (bistar, bezbojan do slabo žuto obojen
rastvor).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Gentokulin kapi za oči su indikovane:
1.
Za liječenje površnih infekcija oka uzrokovane organizmima
osjetljivim na gentamicin.
2.
Za profilaksu u liječenju infekcija prilikom povrede oka
Gentokulin se može koristiti i u liječenju bakterijskih infekcija
spoljašnjeg uha.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli, ukljuČujuĆi starije osobe i djecu

Primjena lijeka u oko: 1-2 kapi ukapati u oboljelo oko do 6 puta
dnevno, ili češće ako je potrebno.
(U slučaju težih infekcija, biće potrebna primjena 1-2 kapi svakih
15-20 minuta u početku,
smanjujući postepeno učestalost kapanja kako se infekcija dovodi pod
kontrolu.)

Primjena lijeka u uho: potrebno je očistiti područje uha prije
kapanja 2-3 kapi u oboljelo uho 3-4
puta dnevno i u toku noći, ili češće ako je potrebno.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na gentamicin ili neki od sastojaka preparata. Poznata
perforacija bubne opne, ili
sumnja na postojanje perforirane bubne opne je kontaindikacija za
primjenu samo kod upale spoljnog
ušnog kanala (otitis externa).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka

Dugotrajnu primjenu topikalne terapije treba izbjegavati. Produžena
primjena može dovesti do
pojačane senzitivnosti kože i pojavu rezistentnih organizama. Može
se javiti i unakrsna osjetljivost
sa drugim aminoglikozidnim antibioticima.

Kod teških infekcija, topikalna primjena gentamicina treba biti
dopunjena sa odgovarajućom
sistemskom antibiotskom terapijom.

Gentamicin
može
dovesti
do
ireverzibilnog
gubitka
sluha
(djelimično
ili
potpuno),
kada
se
primjenjuje sistemski ili ka