Gliklazid Sandoz 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

gliclazidum

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliclazidum

Doziranje:

30 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek S.A., Varšava, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404023017-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404023017-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404023017-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404023017-04]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404023017-05]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404023017-06] Urbroj: 381-12-01/70-15-03

Datum autorizacije:

2015-06-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
GLIKLAZID SANDOZ 30 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Gliklazid Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gliklazid Sandoz
3.
Kako uzimati Gliklazid Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gliklazid Sandoz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLIKLAZID SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Gliklazid Sandoz je lijek koji snižava razine šećera u krvi
(antidijabetički lijek koji se primjenjuje
kroz usta i pripada skupini derivata sulfonilureje).
Gliklazid Sandoz se primjenjuje za liječenje odreĎenog oblika
šećerne bolesti (šećerna bolest tipa 2) u
odraslih, kada se samo dijetom, tjelesnom aktivnošću i smanjenjem
tjelesne težine ne postiže dovoljan
učinak u održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLIKLAZID SANDOZ
NEMOJTE UZIMATI GLIKLAZID SANDOZ:

ako ste ALERGIČNI (preosjetljivi) na gliklazid, ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6), ili na druge lijekove koji pripadaju istoj skupini
(derivati sulfonilureje), ili na druge
slične lijekove (hipoglikemizirajuće sulfonamide),

ako imate ŠEĆERNU BOLEST OVISNU O INZULINU (TIP 1),

ako imate KETONSKA TIJELA i ŠEĆER U MOKRAĆI (to može značiti da
imate dijabetičku ketoacidozu),
DIJABETIČKU PRETKOMU ILI KOMU,

ako imate teško oštećenje BUBREGA il

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Gliklazid Sandoz 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 30 mg gliklazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem
Bijele do gotovo bijele, bikonveksne, neobložene tablete u obliku
kapsule, s otisnutim „30“ na jednoj
strani i ravne na drugoj strani. Svaka tableta je 9,8 mm duga i 4,3 mm
široka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba, kada
dijetetske mjere, tjelesna aktivnost i
smanjenje težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna doza se može kretati od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do
120 mg uzetih peroralno u jednoj
dozi jednom dnevno u vrijeme doručka.
Preporučuje se tabletu(e) progutati cijelu(e).
Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu, sljedeći dan ne smije povećati
dozu koju uzima.
Kako i kod drugih hipoglikemika, doza se mora prilagoditi
metaboličkom odgovoru svakog pojedinog
bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c).
POČETNA DOZA:
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno.
Ako se postigne učinkovita kontrola glukoze u krvi, ova doza se može
primjenjivati u terapiji
održavanja.
Ako se ne postigne prikladna kontrola glukoze u krvi, doza se
postepeno može povisiti na 60, 90 ili
120 mg dnevno. Interval izmeĎu svakog povećanja doze mora trajati
najmanje mjesec dana, osim u
bolesnika kojima se glukoza u krvi nije smanjila nakon dva tjedna
liječenja. U takvim se slučajevima
doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg.
PRIJELAZ S LIJEČENJA TABLETAMA KOJE SADRŢE 80 MG GLIKLAZIDA NA
LIJEČENJE GLIKLAZID SANDOZ 30 MG
TABLETAMA S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM:
1 tableta gliklazida od 80 mg je usporediva s 1 tabletom Gliklazid
Sandoz 30 mg tableta s
prilagoĎenim oslobaĎanjem. Prema tome, jedne tablete se mogu
zamij