Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
A10BA02
metforminklorid
1000 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što odgovara 780,00 mg metformina
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-478749307-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-478749307-02]; 80 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-478749307-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-478749307-04]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-478749307-05] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
2016-01-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GLUFORMIN 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE GLUFORMIN 1 G FILMOM OBLOŽENE TABLETE metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Gluformin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gluformin? 3. Kako uzimati Gluformin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Gluformin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUFORMIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Gluformin sadrži djelatnu tvar metformin, koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi, a koristi se za liječenje šećerne bolesti (_diabetes mellitus_). Gluformin se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (također nazivana „šećerna bolest neovisna o inzulinu“), kada samo kontrolirana prehrana i tjelovježba nisu bili dovoljni za održavanje normalne razine glukoze u krvi. Osobito se koristi kod bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom. Odrasli Gluformin mogu uzimati samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti (lijekovima koji se uzimaju na usta ili inzulinom). Djeca starija od 10 godina i adolescenti Gluformin mogu uzimati samog ili u kombinaciji s inzulinom. Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi. Vaše tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili ga sprema za buduće potrebe. Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne mo Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gluformin 850 mg filmom obložene tablete Gluformin 1 g filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV GLUFORMIN 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida. GLUFORMIN 1 G FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida. Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Gluformin 850 mg filmom obložene tablete su bijele do skoro bijele, ovalne, filmom obložene tablete, koje s jedne strane imaju oznaku "93", a sa druge "49", dimenzija približno.17,6 mm x 8,8 mm. Gluformin 1 g filmom obložene tablete su bijele, ovalne, filmom obložene tablete s urezom na obje strane, koje s jedne strane imaju oznaku "9/3", a sa druge "72/14", dimenzija približno 18,58 mm x 9,26 mm Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gluformin je indiciran za liječenje šećerne bolest tipa 2, posebice u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, kada liječenje samo dijetom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole glikemije _ _ _Odrasli _ Odraslu mogu uzimati Gluformin kao monoterapiju ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili inzulinom. _ _ _Djeca starija od 10 godina i adolescenti_ Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati Gluformin kao monoterapiju ili u kombinaciji s inzulinom. Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom bolešću tipa 2 koji su nakon neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora, opisano je smanjenje dijabetičkih komplikacija (vidjeti dio 5.1.). H A L M E D 02 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥90 ml/min) _ _ _ KAO MONOTERAPIJA ILI U KOMBINACIJI S DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA: - Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metforminklorida, dva ili tri puta dnevno, uzeta tij Pročitajte cijeli dokument