Gluformin 850 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metforminklorid

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metforminklorid

Doziranje:

850 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida, što odgovara 662.9 mg metformina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-802195557-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-802195557-02]; 80 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-802195557-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-802195557-04]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-802195557-05] Urbroj: 381-12-01/30-16-06

Datum autorizacije:

2016-01-22

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GLUFORMIN 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
GLUFORMIN 1 G FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gluformin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gluformin?
3.
Kako uzimati Gluformin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gluformin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUFORMIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Gluformin sadrži djelatnu tvar metformin, koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju bigvanidi, a
koristi se za liječenje šećerne bolesti (_diabetes mellitus_).
Gluformin se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2
(također nazivana „šećerna bolest
neovisna o inzulinu“), kada samo kontrolirana prehrana i
tjelovježba nisu bili dovoljni za održavanje
normalne razine glukoze u krvi. Osobito se koristi kod bolesnika s
prekomjernom tjelesnom težinom.
Odrasli Gluformin mogu uzimati samog ili u kombinaciji s drugim
lijekovima za liječenje šećerne
bolesti (lijekovima koji se uzimaju na usta ili inzulinom).
Djeca starija od 10 godina i adolescenti Gluformin mogu uzimati samog
ili u kombinaciji s inzulinom.
Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu
omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi.
Vaše tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili ga sprema za
buduće potrebe. Ako imate
šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili
Vaše tijelo ne mo�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gluformin 850 mg filmom obložene tablete
Gluformin 1 g filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
GLUFORMIN 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida.
GLUFORMIN 1 G FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Gluformin 850 mg filmom obložene tablete su bijele do skoro bijele,
ovalne, filmom obložene tablete,
koje s jedne strane imaju oznaku "93", a sa druge "49", dimenzija
približno.17,6 mm x 8,8 mm.
Gluformin 1 g filmom obložene tablete su bijele, ovalne, filmom
obložene tablete s urezom na obje
strane, koje s jedne strane imaju oznaku "9/3", a sa druge "72/14",
dimenzija približno 18,58 mm x
9,26 mm
Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gluformin je indiciran za liječenje šećerne bolest tipa 2, posebice
u bolesnika s prekomjernom
tjelesnom težinom, kada liječenje samo dijetom i tjelovježbom
ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole
glikemije
_ _
_Odrasli _
Odraslu
mogu
uzimati
Gluformin
kao
monoterapiju
ili
u
kombinaciji
s
drugim
oralnim
antidijabeticima ili inzulinom.
_ _
_Djeca starija od 10 godina i adolescenti_
Djeca
od navršene
10.
godine te
adolescenti mogu uzimati
Gluformin
kao
monoterapiju
ili u
kombinaciji s inzulinom.
Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom
bolešću tipa 2 koji su nakon
neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora,
opisano je smanjenje dijabetičkih
komplikacija (vidjeti dio 5.1.).
H A L M E D
02 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥90 ml/min) _
_ _
KAO MONOTERAPIJA ILI U KOMBINACIJI S DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA:
-
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metforminklorida, dva
ili tri puta dnevno, uzeta
tij