HÄDENSA 0.5 mg/1 g+ 5 mg/1 g+ 25 mg/1 g rektalna mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol

Dostupno od:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C05AX03

INN (International ime):

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol

Doziranje:

0.5 mg/1 g+ 5 mg/1 g+ 25 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

rektalna mast

Sastav:

1 g rektalne masti sadrži: 0,5 mg monohlorkarvakrol, 5,0 mg ihtamol i 25,0 mg mentol(levomentol)

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 20 g rektalne masti i polietilenskom cjevčicom, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HÄDENSA
(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g rektalna mast
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.
-
Ako dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
-
Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana,
obratite se ljekaru.
U ovom uputstvu Ćete naĆi:
1.
Šta je lijek Hädensa rektalna mast i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Hädensa
rektalna mast
3.
Kako koristiti lijek Hädensa rektalna mast
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Hädensa rektalna mast
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek Hädensa rektalna mast i za šta se koristi
Lijek Hädensa rektalna mast je namijenjen za liječenje unutrašnjih
i vanjskih hemoroida, kožnih
raspuklina oko analnog otvora (analnih fisura) i svraba u analnom
području.
Mast sadrži monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol.
Lijek Hädensa rektalna mast ima protivupalno, rashlađujuće,
analgetsko i antiseptičko djelovanje.
Osnova masti sadrži biljna ulja i lanolin.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Hädensa
rektalna mast
Nemojte koristiti lijek Hädensa rektalna mast:
-
ako ste alergični na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6)
-
za djecu mlađu od 12 godina, zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na
ovoj populaciji
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe lijeka
Hädensa rektalna mast:
-
Lijek Hädensa rekt

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HÄDENSA
(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g rektalna mast
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g masti sadrži 50 mg monohlorkarvakrola, 500 mg ihtamola i 2500
mg mentola.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 150 mg ulja kikirikija i 50
g lanolina.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast (vodena/uljana emulzija), svijetlo smeđe boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Unutrašnji i vanjski hemoroidi, analne fisure i analni pruritis.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Lijek Hädensa
rektalna mast se primjenjuje tri puta dnevno i dodatno poslije svake
stolice.
Pedijatrijska populacija
Lijek Hädensa
rektalna mast se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12. godine
starosti.
Način primjene
Za unutrašnje hemoroide i fisure, može se upotrijebiti priložena
cjevčica za ubrizgavanje masti u
analni kanal. Kako bi se olakšalo unošenje cjevčice, treba nanijeti
na nju manju količinu masti.
Nakon upotrebe, cjevčicu treba dobro oprati.
Trajanje primjene
Obično je lokalna terapija hemoroida dugotrajna. Ako se simptomi ne
poboljšaju nakon 5 dana,
treba uzeti u obzir druge načine liječenja.
4.3. Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koju
drugu pomoćnu supstancu
navedenu u dijelu 6.1
-
Djeca mlađa od 12 godina, zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na
ovoj populaciji
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Lijek Hädensa
rektalna mast sadrži lanolin koji može izazvati lokalnu reakciju
preosjetljivosti na
koži (npr. kontaktni dermatitis).
Lijek Hädensa rektalna mast ne treba primjenjivati ako je koža
analnog područja jako oštećena.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nisu provedene studije interakcija.
4.6. Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Trudnoća
Ne postoje klinički podaci vezani za primjenu lijeka Hädensa
rektalna mast u periodu trudnoće.
Studije na životinjama ne