Hederan filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

Сухи ekstrakt bršljanovog lista (vrijeme helicis mjestu folii suhi ekstrakt)

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

R05CA12

INN (International ime):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (Hederae helicis folii extractum siccum)

Doziranje:

35 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (4-8 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% m/m.

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-324904592-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Datum autorizacije:

2015-02-24

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
HEDERAN FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_suhi ekstrakt bršljanovog lista _
_Hederae helicis folii extractum siccum_
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7
dana primjene lijeka.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su HEDERAN filmom obložene tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati HEDERAN filmom obložene
tablete
3.
Kako uzimati HEDERAN filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HEDERAN filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU HEDERAN FILMOM OBLOŽENE TABLETE
I ZA ŠTO SE KORISTE
HEDERAN filmom obložene tablete sadrže suhi ekstrakt bršljanovog
lista.
Ovaj lijek djeluje tako da razrjeđuje gustu sluz i time pospješuje
iskašljavanje kod bolesti dišnog
sustava praćenih produktivnim kašljem.
HEDERAN filmom obložene tablete namijenjene su za primjenu u
odraslih, adolescenata i djece
starije od 5 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEDERAN FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI HEDERAN FILMOM OBLOŽENE TABLETE:
-
ako ste alergični
na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6)
-
ako ste alergični ili preosjetljivi na neku drugu biljku iz porodice
bršljanovka (
_Araliaceae_
).
HEDERAN filmom obložene tablete također nemojte davati djeci mlađoj
od 5 godina.
1
H A L M E D 24 - 02 - 2015
O D O B R E N O
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
O

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HEDERAN filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi
ekstrakt) iz _Hedera helix_
L., folium (bršljanov list) (4 –8 :1).
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% _m/m_.
Gotov lijek ne sadrži etanol.
POMOĆNE TVARI S POZNATIM UČINKOM: laktoza hidrat i boja quinoline
yellow.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 34 mg laktoze i 0,323 mg boja
quinoline yellow.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
HEDERAN filmom obložene tablete su zelene, okrugle, bikonveksne
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HEDERAN filmom obložene tablete primjenjuju se kao ekspektorans u
liječenju bolesti
dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem.
HEDERAN filmom obložene tablete indicirane su za primjenu u odraslih,
adolescenata i
djece starije od 5 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
ADOLESCENTI, ODRASLI I STARIJE OSOBE
Uobičajena doza je 1 tableta 3 puta dnevno (što odgovara 105 mg
suhog ekstrakta
bršljanovog lista u ukupnoj dnevnoj dozi).
DJECA OD 6 DO 12 GODINA
Uobičajena doza je 1 tableta 2 puta dnevno (što odgovara 70 mg suhog
ekstrakta
bršljanovog lista u ukupnoj dnevnoj dozi).
DJECA OD 2 DO 5 GODINA
HEDERAN filmom obložene tablete nisu namijenjene za primjenu u djece
mlaĎe od 5
godina (vidjeti dio 4.4). Za djecu od 2 do 5 godina preporučuje se
primjena HEDERAN
sirupa.
Primjena u djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana (vidjeti dio
4.3).
H A L M E D
30 - 03 - 2017
O D O B R E N O
2
BOLESNICI S OŠTEĆENOM FUNKCIJOM BUBREGA I JETRE
Nema podataka o primjeni ovog lijeka, odnosno o potrebi promjene
doziranja u bolesnika
s oštećenom funkcijom bubrega i jetre.
NAČIN PRIMJENE
Kroz usta.
TRAJANJE PRIMJENE
Ako simptomi traju dulje od 7 dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je javiti se
liječniku ili ljekarniku.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
HEDERAN filmom obložene tablete su kontraindicirane kod: