HEMOMYCIN 500 mg/1 viala prašak za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

500 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg azitromicin (u obliku azitromicin, dihidrata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEMOMYCIN
500 mg
prašak za rastvor za infuziju
azitromicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je HEMOMYCIN i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HEMOMYCIN
3. Kako se upotrebljava lijek HEMOMYCIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek HEMOMYCIN
6. Dodatne informacije
1. Šta je HEMOMYCIN i za šta se koristi
Hemomycin pripada grupi lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici. Koriste se za liječenje
lokalizovanih infekcija koje su izazvane bakterijama u raznim
dijelovima tijela.
Koje bolesti se liječe lijekom Hemomycin?
Hemomycin je indikovan za liječenje težih infekcija ili kada ne
može da se primjeni oralna terapija.
Koristi se za liječenje pneumonije (infekcije pluća), i infekcija
male karlice (infekcije reproduktivnih
organa) izazvane osjetljivim organizmima.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HEMOMYCIN
Nemojte primjenjivati Hemomycin ako:

ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)

ste alergični (hipersenzitivni) na bilo koji drugi makrolidni
antibiotik (kao što su eritromicin
ili klaritromicin) ili ketolid (makrolidni derivati).

ako uzimate bilo koje ergot derivate kao što je ergotamin (koristi se
za liječenje migrene)
pošto ovi lijekovi ne bi trebalo da se uzimaju zajedno s
azitromicinom.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije korišćenja lijeka
Hemomycin:
· ako imate alergijsku reakciju kao �

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
HEMOMYCIN 500 mg
prašak za rastvor za infuziju
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka boca sadrži 500 mg azitromicina (ekvivalent 524.03 mg
azitromicin dihidrata), od kog se nakon
rekonstitucije
dobija
100
mg/ml
rastvora
azitromicina.
Koncentrat
bi
dalje
trebalo
razblažiti
do
koncentracije od 1 mg/ml ili 2 mg/ml.
Ekscipijensi sa poznatim dejstvom:
HEMOMYCIN sadrži168.2 mg (7.31 mmol) natrijuma po bočici.
Lista ekscipijenasa je navedena u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Izgled liofilizata
: bijeli do skoro bijeli kolač.
Izgled rastvora
: bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hemomycin prašak za rastvor za infuziju je indikovan u liječenju
vanbolničke pneumonije uzrokovane
osjetljivim mikroorganizmima (vidi dio 5.1) kod odraslih pacijenata
gdje se zahtijeva početna
intravenska terapija.
Azitromicin kao prašak za rastvor za infuziju indikovan je za
liječenje zapaljenske bolesti male karlice
(PID) izazvane osetljivim mikroorganizmima (vidi dio 5.1), kod
pacijenata gde se zahtijeva početna
intravenska terapija.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza azitromicina (azitromicin kao prašak za rastvor za
infuziju) za liječenje odraslih
pacijenata sa vanbolničkom pneumonijom uzrokovanom osjetljivim
mikroorganizmima je 500 mg
primjenjeno kao jednokratna intravenozna dnevna doza barem dva
uzastopna dana. Intravenoznu
terapiju bi trebalo da prati oralna primjena azitromicina u
pojedinačnoj dnevnoj dozi od 500 mg u
trajanju liječenja do 7 do 10 dana. Prelazak na oralnu terapiju treba
da se izvodi po nalogu ljekara i
prema kliničkom odgovoru.
Preporučena doza azitromicina (azitromicin kao prašak za rastvor za
infuziju) za liječenje odraslih
pacijenata sa zapaljenskom bolesti male karlice (PID) usljed navedenih
osetljivih mikroorganizama je
500mg primjenjeno k