HERBION bršljan 7 mg/1 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Сухи ekstrakt list bršljena

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R05CA12

INN (International ime):

suhi ekstrakt lista bršljena

Doziranje:

7 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

1 mL sirupa sadrži: 7 mg suhi ekstrakt bršljana (Hedera helix L. folium); rastvarač etanol 30% (m/m); odnos droga ekstrakt 57,5:1

Jedinice u paketu:

150 mL sirupa(1 staklena boca klase III (PhEur) sa 150 mL sirupa),u kutiji sa mjernom kašikom

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HERBION bršljan
7 mg/mL, sirup
suhi ekstrakt lista bršljana
Prije po_č_etka uzimanja pažljivo pro_č_itajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi vam
koristio na najbolji na_č_in.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 7
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Herbion bršljan 7 mg/mL sirup i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Herbion bršljan 7 mg/mL sirup
3. Kako uzimati Herbion bršljan 7 mg/mL sirup?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Herbion bršljan 7 mg/mL sirup?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE HERBION BRŠLJAN 7 mg/mL SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI?
Herbion bršljan 7 mg/mL sirup sadrži suhi ekstrakt lista bršljana.
Herbion
bršljan
7
mg/mL
sirup
je
biljni
lijek
koji
se
koristi
kao
ekspektorans
(za
olakšavanje
iskašljavanja) kod produktivnog kašlja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HERBION BRŠLJAN 7 mg/mL SIRUP?
Nemojte uzimati Herbion bršljan 7 mg/mL sirup
-
ako ste preosjetljivi na ekstrakt lista bršljana, druge biljke iz
porodice
Araliaceae
(bršljana) ili na bilo
koji drugi sastojak lijeka Herbion bršljan 7 mg/mL sirup.
Ovaj sirup nemojte davati djeci ispod 2 godine starosti, zbog rizika
od pogoršanja respiratornih
simptoma.
Budite oprezni s Herbion bršljan 7 mg/mL sirupom
Recite svom ljekaru ili farmaceutu:
-
Ako se pojave poteškoće u disanju, temperatura ili gnojni ispljuvak,
morate se posavjetovati sa
svojim ljekarom ili farmaceutom.
- Ukoliko Vam se stanje ne poboljša nakon sedam dana liječenja,
morate posjetiti Vašeg ljekara.
- Bez ljekarskog savjeta ne preporučuje se istovremeno uzimati ovaj
lijek s dru

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HERBION bršljan
7 mg/mL, sirup
suhi ekstrakt lista bršljana
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 7 mg suhog ekstrakta lista bršljana (
Hedera helix
L., folium) (5–7,5 : 1).
Ekstrakcijsko otapalo: 30% (m/m) etanol.
Pomoćne supstance:
-
sorbitol: 350 mg/mL
-
etanol: 0,1 mg/mL
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Sirup je žuto-smeđ i ima specifičan miris i okus. Može se
primijetiti malo taloga tipičnog za prirodne
supstance.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Herbion bršljan 7 mg/mL sirup je biljni lijek koji se koristi kao
ekspektorans kod produktivnog kašlja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: 5 do 7,5 mL sirupa dva
puta dnevno (što odgovara 70 do 105
mg suhog ekstrakta lista bršljana dnevno).
Pedijatrijska populacija
Djeca od 6 do 12 godina: 5 mL sirupa dva puta dnevno (što odgovara 70
mg suhog ekstrakta lista
bršljana dnevno).
Djeca od 2 do 5 godina: 2,5 mL sirupa dva puta dnevno (što odgovara
35 mg suhog ekstrakta lista
bršljana dnevno).
Kod djece ispod 2 godine upotreba ovog sirupa je kontraindicirana (se
section 4.3).
Ako se simptomi zadrže duže od jedne sedmice tokom primjene ovog
lijeka, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
NaČin primjene
Oralna primjena.
Sirup se treba uzimati ujutro ili u ranim poslijepodnevnim satima.
Tokom uzimanja Herbion bršljan 7 mg/mL sirupa preporučuje se piti
mnogo čaja ili drugih toplih
napitaka. Lijek se može uzimati neovisno o obrocima.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, druge biljke iz porodice
Araliaceae
, (bršljana) ili na bilo koju
drugu pomoćnu supstancu.
Djeca ispod 2 godine starosti zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pri pojavi dispneje, temperature ili gnojnog ispljuvka, treba se
konsultovati sa ljekarom ili farmaceutom.
Istovremena primjena sa