HERPLEX 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Aciklovir krema

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J05AB01

INN (International ime):

aciklovir

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg aciklovira

Jedinice u paketu:

35 filmom obloženih tableta (5 PVC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-09-28

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
HERPLEX
400 mg
filmom obložena tableta
aciklovir
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi :
1.
Što su HERPLEX tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati HERPLEX tablete?
3.
Kako uzimati HERPLEX tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HERPLEX tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO SU HERPLEX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
HERPLEX tablete sadrže lijek koji se zove aciklovir. Spada u skupinu
lijekova koji se nazivaju antivirotici.
Djeluju tako da ubijaju ili zaustavljaju rast virusa.
HERPLEX tablete namijenjene su:
-
liječenju infekcija uzrokovanih varicella zoster virusima (herpes
zoster i vodene kozice).
-
liječenju infekcija kože i sluznica uzrokovanih herpes simplex
virusima, uključujući genitalni herpes
-
prevenciji i liječenju navedenih bolesti u slučaju njihovog
ponavljanja (recidiva)
-
liječenju navedenih bolesti u osoba oslabljenog imunološkog sustava
(kada je obrana organizma
protiv infekcija oslabljena)
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HERPLEX TABLETE?
Nemojte uzimati HERPLEX tablete:
-
ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem lijeČniku ili ljekarniku prije nego uzmete HERPLEX
tablete:
-
ako imate poremećaj funkcije bubrega
-
ako ste stariji od 65 godina.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni,
prije uzimanja HERPLEX tableta,
javi

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HERPLEX
400 mg
filmom obložena tableta
aciklovir
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg aciklovira.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svjetlo ružičasta, ovalna filmom obložena tableta s razdjelnom
crtom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
HERPLEX tablete indicirane su za tretman infekcija kože i mukoznih
membrana izazvanih herpes
simplex virusom, uključujući primarni i recidivirajući genitalni
herpes (isključujući HSV infekcije
kod novorođenčadi i ozbiljne HSV infekcije kod imunokompromitovane
djece).
HERPLEX tablete indicirane su za suzbijanje (prevenciju recidiva)
recidivirajuće herpes simplex
infekcije u imunokompetentnih bolesnika.
HERPLEX tablete indicirane su za sprječavanje herpes simplex
infekcija imunokompromitovanih
bolesnika.
HERPLEX tablete indicirane su u liječenju infekcija uzrokovanih
Varicella zoster i Herpes zoster
virusima.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje kod odraslih
Lije_č_enje infekcije uzrokovane herpes simplex virusima
200 mg aciklovira 5 puta dnevno, u vremenskim razmacima od otprilike 4
sata, dok je bolesnik
budan. Liječenje treba trajati 5 dana, a u slučajevima težih
infekcija može se produljiti.
U teško imunokompromitiranih bolesnika (npr. nakon transplantacije
koštane srži), kao i u onih u
kojih je apsorpcija iz crijeva smanjena, primjenjuju se doze od 400
mg, prema istoj shemi
doziranja ili se može razmotriti intravenska primjena.
Liječenje treba započeti što je ranije moguće po pojavi prvih
simptoma bolesti. U slučaju recidiva
liječenje treba započeti tijekom prodromalnog razdoblja ili tijekom
pojave prvih simptoma.
Prevencija recidiva infekcije herpes simplex virusima u
imunokompetentnih bolesnika
Primjenjuju se doze od 200 mg aciklovira 4 puta na dan, u razmacima od
otprilike 6 sati.
Određeni
bolesnici