Herplexim 400 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

aciklovir

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

J05AB01

INN (International ime):

aciklovir

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg aciklovira

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 35 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-719683332-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Datum autorizacije:

2015-10-22

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HERPLEXIM 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su HERPLEXIM tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati HERPLEXIM tablete
3.
Kako uzimati HERPLEXIM tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HERPLEXIM tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU HERPLEXIM TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
HERPLEXIM tablete sadrže aciklovir kao djelatnu tvar, koja se koristi
za liječenje virusnih infekcija.
HERPLEXIM tablete namijenjene su:
-
liječenju infekcija kože i sluznica uzrokovanih herpes simplex
virusima tip 1 i 2, uključujući
genitalni herpes
-
prevenciji i liječenju navedenih bolesti u slučaju njihovog
ponavljanja (recidiva)
-
liječenju navedenih bolesti u osoba oslabljenog imunološkog sustava
(kada je obrana organizma
protiv infekcija oslabljena)
-
liječenju infekcija uzrokovanih varicella zoster virusima (herpes
zoster i vodene kozice).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HERPLEXIM TABLETE
NEMOJTE UZIMATI HERPLEXIM TABLETE:
-
ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete HERPLEXIM
tablete:
-
ako imate poremećaj funkcije bubrega
-
ako ste stariji od 65 godina.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni,
javite se svom liječniku.
DRUGI

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HERPLEXIM 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg aciklovira.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svjetlo ružičasta, ovalna filmom obložena tableta s urezom na
jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HERPLEXIM tablete indicirane su u:
­
liječenju infekcija kože i sluznica uzrokovanih herpes simplex
virusima, uključujući primarni
i recidivirajući genitalni herpes bolesnika (isključujući
neonatalnu herpesvirusnu i ozbiljnu
herpesvirusnu infekciju u imunokompromitirane djece)
­
prevenciji
recidiva
u
slučajevima
recidivirajuće
infekcije
herpes
simplex
virusima
u
imunokompetentnih bolesnika
­
profilaksi infekcija uzrokovanih herpes simplex virusima u
imunokompromitiranih bolesnika
­
liječenju infekcija uzrokovanih varicella i herpes zoster virusima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
_ _
_Liječenje infekcije uzrokovane herpes simplex virusima _
Uobičajena doza u liječenju primarnih infekcija iznosi 200 mg
aciklovira 5 puta dnevno, u
vremenskim razmacima od otprilike 4 sata, dok je bolesnik budan.
Liječenje treba trajati 5 dana, a
u slučajevima težih infekcija može se produljiti.
U teško imunokompromitiranih bolesnika (npr. nakon transplantacije
koštane srži), kao i u onih u
kojih je apsorpcija iz crijeva smanjena, primjenjuju se doze od 400
mg, prema istoj shemi
doziranja ili se može razmotriti intravenska primjena.
Liječenje treba započeti što je ranije moguće po pojavi prvih
simptoma bolesti. U slučaju recidiva
liječenje treba započeti tijekom prodromalnog razdoblja ili tijekom
pojave prvih simptoma.
H A L M E D
08 - 03 - 2021
O D O B R E N O
_Prevencija recidiva infekcije herpes simplex virusima u
imunokompetentnih bolesnika _
Primjenjuju se doze od 200 mg aciklovira 4 puta na dan, u razmacima od
otprilike 6 s