Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ifosfamid
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
L01AA06
ifosfamid
1000 mg
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg ifosfamida
na recept ograničeni recept
Baxter Oncology GmbH, Halle (Westfalen), Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-792917744-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-13
2019-05-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HOLOXAN 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU HOLOXAN 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ifosfamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je HOLOXAN i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati HOLOXAN 3. Kako primjenjivati HOLOXAN 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati HOLOXAN 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HOLOXAN I ZA ŠTO SE KORISTI HOLOXAN je citostatik (lijek za liječenje raka). Djeluje tako da ubija stanice raka. Koristi se u liječenju velikog broja različitih vrsta raka. HOLOXAN se često koristi zajedno s drugim lijekovima za liječenje raka ili uz radioterapiju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HOLOXAN NEMOJTE PRIMJENJIVATI HOLOXAN ako ste alergični na ifosfamid. Alergijska reakcija može uključivati skraćenje daha, otežano disanje (piskanje), osip, svrbež ili naticanje lica i usana. ako Vaša koštana srž ne radi kako treba (naročito ako ste prethodno primali kemoterapiju ili radioterapiju). Trebat ćete napraviti krvne pretrage radi provjere rada koštane srži. ako imate problema s mokrenjem ili imate infekciju mokraćnog sustava, što se može prepoznati kao bolno mokrenje (upala mokraćnog mjehura) ako Vam jetra ili bubrezi ne rade kako treba. Napravit će Vam se krvne pretrage kako bi se to provjerilo. ako trenutno imate bilo kakvu infekciju ako ste ikada imali bilo kakvih problema s bubrezima ili mjehurom zbog prethodne kemoterapije ili radioterapije ako ste tru Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA HOLOXAN 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju HOLOXAN 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV HOLOXAN 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 500 mg ifosfamida. HOLOXAN 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 1000 mg ifosfamida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Suhi, bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tumori testisa Kombinirana kemoterapija u bolesnika s uznapredovalim tumorima stupnja II do IV po TNM klasifikaciji (seminomi i neseminomi), koji slabo ili uopće ne reagiraju na inicijalnu kemoterapiju. Rak jajnika Kombinirana kemoterapija u bolesnica s uznapredovalim tumorima (FIGO III i IV) nakon zatajivanja inicijalne kemoterapije, uključujući primjenu platine. Rak grlića maternice Kao monoterapija u bolesnica s uznapredovalim tumorima (FIGO III i IV) te kod recidiva tumora. Rak dojke Palijativna terapija uznapredovalog i rezistentnog raka te recidiva raka dojke. Rak bronha (nemalih stanica) Za monoterapiju ili kombiniranu kemoterapiju u bolesnika s inoperabilnim ili metastatskim tumorima. Rak bronha (malih stanica) Za kombiniranu kemoterapiju. H A L M E D 24 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Sarkomi mekih tkiva (uključujući osteosarkom i rabdomiosarkom) Za monoterapiju ili kombiniranu kemoterapiju kod osteosarkoma i rabdomiosarkoma nakon zatajenja standardnog liječenja. Za monoterapiju ili kombiniranu kemoterapiju kod ostalih sarkoma mekih tkiva, nakon zatajivanja kirurških mjera ili radioterapije. Ewingov sarkom Za kombiniranu kemoterapiju, nakon zatajenja primarne citostatske terapije. Rak gušterače Za monoterapiju ili kombiniranu kemoterapiju uznapredovalih tumora, nakon zatajenja ostalih oblika liječenja. Non-Hodgkin limfomi Za kombiniranu kemoterapiju u bolesnika s visoko malignim non-Hodgkinovim limfomima koji ne reagiraju i Pročitajte cijeli dokument