HOLOXAN 500 mg/1 viala prašak za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ифосфамид

Dostupno od:

Co.Medprom d.o.o.

ATC koda:

L01AA06

INN (International ime):

ifosfamid

Doziranje:

500 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 500 mg ifosfamid

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 500 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BAXTER AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-08-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HOLOXAN
prašak za rastvor za injekcije, 500 mg
prašak za rastvor za injekcije, 1000 mg
prašak za rastvor za injekcije, 2000 mg
ifosfamid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek HOLOXAN i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HOLOXAN
3.
Kako se upotrebljava lijek HOLOXAN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek HOLOXAN
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK HOLOXAN
I ČEMU JE NAMJENJEN
HOLOXAN je citostatik (lijek za liječenje raka). Djeluje tako da
ubija ćelije raka, što se ponekad naziva
„hemoterapija“.
Koristi se u liječenju velikog broja različitih vrsta raka. HOLOXAN
se često koristi zajedno s drugim
lijekovima za liječenje raka ili uz radioterapiju.
2.2 ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HOLOXAN
NeĆete dobiti HOLOXAN:

ako ste bilo kad imali alergijsku reakciju na HOLOXAN. Alergijska
reakcija može uključivati
skraćenje daha, otežano disanje (piskanje), osip, svrbež ili
naticanje lica i usana.

ako Vam koštana srž ne radi kako treba (naročito ako ste prethodno
primali hemoterapiju ili
radioterapiju). Trebat ćete napraviti krvne pretrage radi provjere
funkcije koštane srži.

ako imate problema s mokrenjem ili imate infekciju mokraćnog sistema,
što se može prepoznati
kao bolno mokrenje (upala mokraćnog mjehura)

ako Vam jetra ili bubrezi ne rade kako treba. Napraviće Vam se krvne
pretrage kako bi se to
provjerilo.

ako trenutno imate bilo kakvu infekc

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
HOLOXAN
prašak za rastvor za injekcije, 500 mg
prašak za rastvor za injekcije, 1000 mg
prašak za rastvor za injekcije, 2000 mg
ifosfamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Holoxan
1 bočica lijeka HOLOXAN 500mg sadrži 500mg ifosfamida.
1 bočica lijeka HOLOXAN 1000 mg sadrži 1000 mg ifosfamida.
1 bočica lijeka HOLOXAN 2000 mg sadrži 2000 mg ifosfamida.
Za potpunu listu pomo_ć_nih supstanci,vidi ta_č_ku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Holoxan: prašak rastvor za injekcije
Suvi, bijeli prah.
4. KLINIČKI DETALJI
4.1 Terapijske indikacije
Tumori testisa
Kombinirana hemoterapija u bolesnika s uznapredovalim tumorima stepena
II do IV po TNM klasifikaciji
(seminomi i neseminomi), koji slabo ili uopšte ne reaguju na
inicijalnu hemoterapiju.
Karcinom jajnika
Kombinirana hemoterapija u bolesnica s uznapredovalim tumorima (FIGO
III i IV) nakon zatajivanja
inicijalne hemoterapije, uključujući primjenu platine.
Karcinom grlića maternice
Kao monoterapija u bolesnica s uznapredovalim tumorima (FIGO III i IV)
te kod recidiva tumora.
Karcinom dojke
Palijativna terapija uznapredovalih i rezistentnih karcinoma te
recidiva karcinoma dojke.
Karcinom bronha (nemalih ćelija)
Za monoterapiju ili kombinovanu hemoterapiju u bolesnika s
inoperabilnim ili metastatskim tumorima.
Karcinom bronha (malih ćelija)
Za kombinovanu hemoterapiju.
2
Sarkomi mekih tkiva (uključujući osteosarkom i rabdomiosarkom)
Za monoterapiju ili kombinovanu hemoterapiju kod osteosarkoma i
rabdomiosarkoma nakon zatajenja
standardnog liječenja. Za monoterapiju ili kombinovanu hemoterapiju
kod ostalih sarkoma mekih tkiva,
nakon zatajivanja hirurških mjera ili radioterapije.
Ewingov sarkom
Za kombinovanu hemoterapiju, nakon zatajenja primarne citostatske
terapije.
Karcinom gušterače
Za monoterapiju ili kombinovanu hemoterapiju uznapredovalih tumora,
nakon zatajenja ostalih oblika
liječenja.
Non-Hodgkin limfomi
Za kombinovanu hemoterapiju u bolesnika s visoko malignim
non-Hodgkinovim li