HUMALOG 100 jedinica/1 mL otopina za injekciju u ulošku

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

inzulin lispro

Dostupno od:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC koda:

A10AB04

INN (International ime):

insulin lispro

Doziranje:

100 jedinica/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju u ulošku

Sastav:

1 ml otopine za injekciju u ulošku sadrži: 100 jedinica (odgovara 3,5 mg insulina lispro)

Jedinice u paketu:

5 uložaka po 3 ml otopine za injekciju (u blister pakovanju), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ELI LILLY Export S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Humalog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
inzulin lispro
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Humalog i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Humalog
3.
Kako primjenjivati Humalog
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Humalog
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Humalog i za što se koristi
Humalog se koristi za liječenje šećerne bolesti. Humalog djeluje
brže od običnog humanog inzulina jer
je molekula inzulina malo promijenjena.
Ako Vam gušterača ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine
šećera u krvi, oboljet ćete od
šećerne bolesti. Humalog je zamjena za Vaš vlastiti inzulin i
namijenjen je za dugotrajnu kontrolu
šećera. Učinak mu nastupa vrlo brzo i traje kraće nego učinak
običnog inzulina (2 do 5 sati). Humalog
u pravilu trebate primijeniti unutar 15 minuta prije obroka.
Liječnik Vam može savjetovati da primjenjujete Humalog zajedno s
inzulinom duljeg djelovanja. Uz
svaku vrstu inzulina priložena je posebna uputa o lijeku, u kojoj su
navedeni podaci važni za njegovu
primjenu. Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik.
Budite vrlo oprezni ako mijenjate
inzulin.
Humalog mogu koristiti odrasli i djeca.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Humalog
NEMOJTE primjenjivati Humalog
-
ako mislite da nastupa hipoglikemija (niska razina šećera u krvi). U
nastavku ćete naći upute
kako postupiti u slučaju blage hipogli

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HUMALOG 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
HUMALOG KwikPen 100 jedinica/ml otopina za injekciju
HUMALOG Junior KwikPen 100 jedinica/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina lispro* (što odgovara 3,5 mg).
Uložak
Jedan uložak sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml otopine.
KwikPen
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
otopine.
Jedna napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1 do 60 jedinica
u koracima od 1 jedinice.
Junior KwikPen
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
otopine.
Jedna Junior KwikPen brizgalica može isporučiti dozu od 0,5 do 30
jedinica u koracima od 0,5
jedinica.
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna, vodena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za
održavanje normalne homeostaze
glukoze potreban inzulin. Humalog je indiciran i za početnu
stabilizaciju šećerne bolesti.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
Junior KwikPen
Brizgalica Humalog 100 jedinica/ml Junior KwikPen prikladna je za
bolesnike kojima bi mogle koristiti
preciznije prilagodbe doza inzulina.
Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je
potrebno, Humalog se može dati
neposredno nakon obroka.
Nakon supkutane primjene učinak lijeka Humalog
nastupa vrlo brzo i traje kraće (2 do 5 sati) u
usporedbi s topljivim inzulinom. Taj brz nastup djelovanja omogućuje
da se injekcija (odnosno, u
slučaju primjene kontinuiranom supkutanom infuzijom, bolus) lijeka
Humalog primijeni u kratkom
vremenskom razmaku u odnosu na obrok. Trajanje djelovanja svakog
inzulina može se značajno
razlikovati među pojedincima, odnosno u istoga pojedinca u različito
vrije