IBANDRONAT PHARMAS 150 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibandronska kiselina

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M05BA06

INN (International ime):

ibandronska kiselina

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg ibandronska kiselina (u obliku natrijevog ibandronat hidrata)

Jedinice u paketu:

1 filmom obložena tableta (1 PA/AL/PVC//AL blister sa jednom tabletom ) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-27

Uputa o lijeku

1
Uputstvo za pacijente
Ibandronat PharmaS
150 mg
filmom obložena tableta
ibandronatna kiselina
Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati
ovaj lijek.
•
Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno
pro_č_itati.
•
Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili
farmaceutu
•
Ovaj lijek propisan je vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
Lijek im može naškoditi, _č_ak i
ako imaju simptome jednake vašima.
•
Ukoliko dođe do razvoja bilo kakvih nuspojava, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili
farmaceutom. To se odnosi i na bilo koje nuspojave koje nisu navedene
u ovoj uputi o lijeku.
Vidjeti odjeljak 4.4.
Sadržaj upute:
1.
Što su Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete i za što se
koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Ibandronat PharmaS filmom obložene
tablete
3.
Kako uzimati Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakovanja i Dodatne informacije
1.
ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Ibandronat PharmaS filmom obložene
tablete
Djelatna tvar lijeka Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete je
ibandronatna kiselina. Ona pripada
skupini lijekova koji se nazivaju bifosfonati.
Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete mogu zaustaviti gubitak
kosti sprečavajući veći gubitak
kosti i povećavajući masu kosti u većine žena koje ga primjenjuju,
čak i ako one ne vide ili ne osjećaju
razliku. Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, a
djelotvornost u smanjenju prijeloma
vrata bedrene kosti nije pokazana.
Ibandronat PharmaS filmom obložene tablete su vam propisane za
lijeČenje postmenopauzalne
osteoporoze, jer imate poveĆani rizik od prijeloma.
Osteoporoza
je
bolest
koja
dovodi
do
stanjenja
i
slabljenja
kosti,
a
uobičajena
je
u
žena
u
postmenopauzi. U menopauzi ženini jajnici prestaju proizvoditi
ženski hormon, estrogen, koji pomaže
održavanju kostura zdravim.
Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od preloma kosti usl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
NAZIV LIJEKA
Ibandronat PharmaS
150 mg
filmom obložena tableta
Ibandronatna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 150 mg ibandronatne kiseline
(u obliku natrijevog ibandronat
hidrata).
Pomoćne tvari:
laktoza hidrat
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od
prijeloma (vidjeti poglavlje
5.1).
Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, dok
djelotvornost u smanjenju prijeloma vrata
bedrene kosti nije utvrđena.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna filmom obložena tableta od 150 mg jedanput
mjesečno. Najbolje je tabletu
uzeti na isti datum svakog mjeseca.
Ibandronat PharmaS 150 mg filmom obloženu tabletu treba uzeti ujutro,
nakon noćnog gladovanja
(barem 6 sati) i 1 sat prije uzimanja prve hrane ili pića (osim
obične vode), (vidjeti poglavlje 4.5) te
drugih oralnih lijekova ili nadomjesnih preparata (uključujući
kalcij).
Ako se preskoči jedna doza, bolesnici trebaju uzeti jednu Ibandronat
PharmaS 150 mg filmom
obloženu tabletu jutro nakon što se toga prisjete, osim ako bi prema
rasporedu sljedeću dozu trebali
uzeti unutar narednih sedam dana. Bolesnici bi se potom trebali
vratiti uzimanju svoje mjesečne doze
na prethodno određeni datum. Ako se sljedeća planirana doza treba
uzeti unutar narednih sedam
dana, bolesnici bi trebali pričekati do te doze i zatim nastaviti
uzimati jednu tabletu mjesečno prema
prvotnom rasporedu.
Ne smiju se uzeti dvije tablete u istom tjednu.
Ako unos prehranom nije dovoljan, bolesnici trebaju uzimati dodatne
količine kalcija i/ili vitamina D
(vidjeti poglavlja 4.4 i 4.5).
Nije
utvrđeno
optimalno
trajanje
liječenja
osteoporoze
bisfosfonatima.
Potrebu
za
kontinuiranim
liječenjem treba periodično ponovno procijeniti,