IBUMAX Direct 200 mg/1 kesica oralni prašak

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

200 mg/1 kesica

Farmaceutski oblik:

oralni prašak

Sastav:

Jedna kesica sa oralnim praškom sadrži: 200 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

12 kesica sa oralnim praškom, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

STADA Arzneimittel AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-28

Uputa o lijeku

1 od 8
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ibumax
direct, 200 mg, oralni prašak
ibuprofen
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
ljekar ili farmaceut.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savjet, obratite se
farmaceutu.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odjeljak 4.
__
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
__
nakon 3 dana kod djece i adolescenata
__
nakon 3 dana kod liječenja visoke temperature i nakon 4 dana kod
liječenja bolova u odraslih
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Ibumax direct i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax direct
3.
Kako se uzima lijek Ibumax direct
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Ibumax direct
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Ibumax direct i čemu je namijenjen
Ibuprofen,
aktivna
supstanca
lijeka
Ibumax
direct,
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (tzv. NSAIL). Ovi lijekovi djeluju tako što
mijenjaju reakciju tijela na bol i visoku
temperaturu.
Ibumax direct se primjenjuje kod odraslih, adolescenata i djece
tjelesne mase od najmanje 20 kg (uzrasta od
najmanje 6 godina) za kratkotrajno ublažavanje (simptomatska
terapija):

blagih do umjerenih bolova

povišene tjelesne temperature.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax direct
Lijek Ibumax direct ne smijete uzimati ako:

ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(vidjeti u odjeljku 6.1)

ste imali osip praćen svrabom, otok lica, usana ili jezika, curenje
nosa, otežano disanje ili

Svojstava lijeka

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Ibumax
direct 200 mg, oralni prašak
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži:
ibuprofena DC100
200 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Prašak bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
Blagih do umjerenih bolova
-
Povišene tjelesne temperature
Ibumax direct je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece od ≥
20 kg tjelesne mase (uzrasta od 6 godina).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se zasniva na podacima u niže navedenoj tabeli. Doziranje
ibuprofena kod djece i adolescenata
uopšteno zavisi od tjelesne mase i uzrasta; 7 do 10 mg/kg tjelesne
mase u jednoj dozi do maksimalno 30
mg/kg kao ukupna dnevna doza.
Pojedinačni interval doziranja se određuje prema simptomatologiji i
ukupnoj dnevnoj dozi. Interval ne smije
biti kraći od 6 sati. Maksimalno preporučena doza se ne smije
prekoračiti.
Tjelesna masa (uzrast)
Jednokratna doza
Maksimalna dnevna doza
20 kg do 29 kg
(djeca: 6 do 9 godina)
200 mg ibuprofena
600 mg ibuprofena
30 kg do 39 kg
(djeca: 10 do 11 godina)
200 mg ibuprofena
800 mg ibuprofena
≥ 40 kg
(adolescenti od 12 godina i
odrasli)
200 mg – 400 mg ibuprofena
1200 mg ibuprofena
Ako je kod djece i adolescenata ovaj lijek potreban duže od 3 dana
ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je
konsultovati lijekara.
Ako je kod odraslih ovaj lijek potreban duže od 3 dana za liječenje
povišene tjelesne temperature ili duže od
4 dana za liječenje bolova ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno
je konsultovati ljekara.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primjenom najmanje
efikasne doze tokom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4).
2 od 12
Posebne populacije
Starije osobe
Nije
potrebno
prilagođavanje
doze.
Zbog
mogućeg
profila
neželjenih
dejstava
(vidjeti
odjeljak
4.4)
preporučuje se