IESPOR 1 g/1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Цефазолин

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01DB04

INN (International ime):

cefazolin

Doziranje:

1 g/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Sastav:

Jedna bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1 g cefazolina u obliku cefazolin natrijuma

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica s praškom i 1 ampula s rastvaračem, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

MENARINI SAGLIK VE ILAC SANAYII TIC. A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-05-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IESPOR
1g prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
cefazolin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete isto trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan lično Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im nauditi čak i ako imaju iste
simptome bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno
u
ovom
uputstvu,
molimo
da
o
tome
obavijestite
Vašeg
ljekara,
farmaceuta
ili
medicinsku sestru. Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je IESPOR i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati IESPOR
3.
Kako uzimati IESPOR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati IESPOR
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE IESPOR I ZA ŠTA SE KORISTI
IESPOR sadrži aktivnu supstancu cefazolin. Cefazolin je antibiotik
koji pripada grupi lijekova koji se
zovu cefalosporini i djeluju protiv infekcija koje mogu zahvatiti
različite dijelove tijela. Cefazolin ubija
osjetljive bakterije koje su uzročnici infekcija.
Svaka bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolin natrijuma.
Dostupan je u pakovanju koje se
sastoji od 1 bočice sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju koja
sadrži 1 g cefazolina u obliku
cefazolin natrijuma i 1 ampule rastvarača koja sadrži 10 ml vode za
injekcije.
IESPOR se koristi kod odraslih i djece za liječenje:

Infekcija disajnog sistema,

Infekcija bubrega, mjehura, mokraćnog kanala i spolnih organa,

Infekcija kod žena za vrijeme trudnoće, poroda i nakon poroda
(akušerske infekcije) i infekcija
ženskih spolnih organa (ginekološke infekcije),

Infekcija kože i potkožnog tkiva (na primjer mišića, tetiva),

Infekcija uha, nosa i grla,

Infekcija oka,

Infekcija stomaka i crijeva,

Infekcija jetre i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IESPOR
1g prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži
1048,48 mg cefazolin natrijuma što je
ekvivalentno 1 g cefazolina.
Jedna ampula sa rastvaračem sadrži 10 ml vode za injekcije.
PomoĆne supstance:
Za cjeloviti spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.
Bijeli ili gotovo bijeli prašak, bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
IESPOR se koristi u liječenju slijedećih infekcija uzrokovanih
osjetljivim mikroorganizmima:

Infekcije respiratornog sistema,

Infekcije urogenitalnog sistema,

Akušerske i ginekološke infekcije,

Infekcije kože i mekog tkiva,

Infekcije uha, grla i nosa,

Infekcije oka,

Gastroenterološke infekcije,

Infekcije hepatobilijarnog sistema,

Infekcije kostiju i zglobova,

Upala slijepog crijeva,

Upala trbušne maramice,

Septikemija,

Endokarditis.
Takođe se koristi i u profilaksi i terapiji hirurških infekcija.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Doza IESPOR-a je od 1-3 g/dan.
Djeca:
Doza IESPOR-a je od 20-50 mg/kg/dan.
Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, doziranje treba prilagoditi
prema stepenu oštećenja (vidjeti
tabelu ispod).
Klirens
kreatinina
(ml/min)
PoČetna doza
Doza održavanja
UČestalost primjene
0
500 mg - 1000 mg
Polovina od početne doze
Svakih 48 sati
5
500 mg - 1000 mg
Polovina od početne doze
Svaka 24 sata
10
500 mg - 1000 mg
Polovina od početne doze
Svakih 16 sati
15
500 mg - 1000 mg
Polovina od početne doze
Svakih 12 sati
20
500 mg - 1000 mg
Polovina od početne doze
Svakih 9-10 sati
25
500 mg - 1000 mg
Polovina od početne doze
Svakih 8 sati
30-50
500 mg - 1000 mg
Jednaka početnoj dozi
Svakih 6-24 sata
50-80
500 mg - 1000 mg
Jednaka početnoj dozi
Svakih 12 sati
2
Obično se IESPOR primjenjuje svakih 12 sati; u teškim slu�