IMIBACID 500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica prašak za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

циластатин, Имипенем

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

J01DH51

INN (International ime):

cilastatin, imipenem

Doziranje:

500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za infuziju

Sastav:

Jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenema 500 mg cilastatina (u obliku cilastatin natrija)

Jedinice u paketu:

1 bočica od 30 ml sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IMIBACID
500 mg+500 mg
prašak za rastvor za infuziju
imipenem, cilastatin
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete
koristiti ovaj lijek zato što ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.
−
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
−
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
−
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
−
Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To
uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je IMIBACID i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije upotrebe lijeka IMIBACID
3. Kako se upotrebljava IMIBACID
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati IMIBACID
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE IMIBACID I ZA ŠTA SE KORISTI
IMIBACID pripada grupi lijekova koji se zovu karbapanemski
antibiotici. Ovaj lijek ubija širok spektar bakterija
(klica) koje uzrokuju infekcije u različitim dijelovima tijela kod
odraslih osoba i djece uzrasta od godinu dana i
starije.
Liječenje
Vaš ljekar Vam je propisao IMIBACID zato što imate jednu (ili više)
od sljedećih vrsta infekcija:
•
komplikovane infekcije u stomaku,
•
infekciju pluća (upalu pluća),
•
infekcije koje možete dobiti tokom ili nakon poroda,
•
komplikovane infekcije mokraćnog sistema,
•
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
IMIBACID se može koristiti za liječenje pacijenata s malim brojem
bijelih krvnih zrnaca i visokom tjelesnom
temperaturom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije.
IMIBACID se može koristiti za liječenje bakterijske infekcije krvi
koja može biti povezana sa nekom od gore
navedenih infekcija.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE UPOTREBE LIJEKA IMIBACID
IMIBACID se ne smije koristiti
− ako ste alergični na imipenem, cilastatin ili na bilo koji drugi
sast

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. Naziv lijeka
IMIBACID
500 mg+500 mg
prašak za rastvor za infuziju
2. Kvalitativni i kvantitativni sastav
Jedna bočica sadrži 500 mg imipenema i 500 mg cilastatina (u obliku
cilastatin-natrija).
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom:
Jedna bočica sadrži natrij-hidrogenkarbonat, što odgovara
približno 1,6 miliekvivalenta natrija (oko
37,6 mg).
Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. Farmaceutski oblik
Prašak za rastvor za infuziju.
Bijeli do skoro bijeli ili svijetlo žuti prašak.
4. KliniČki podaci
4.1 Terapijske indikacije
Imibacid je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece stare godinu dana i više
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
• komplikovane intraabdominalne infekcije;
• teška pneumonija, uključujući bolnički stečenu pneumoniju i
pneumoniju povezanu s mehaničkom
ventilacijom;
• infekcije tokom i nakon poroda;
• komplikovane infekcije urinarnog trakta;
• komplikovane infekcije kože i mekih tkiva;
Imibacid se može koristiti za liječenje pacijenata sa neutropenijom
praćeno povišenom tjelesnom
temperaturom za koju se sumnja da je posljedica neke bakterijske
infekcije.
Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se
sumnja da je povezana, sa nekom od
gore navedenih infekcija.
Treba uzeti u obzir zvanične smjernice za adekvatnu upotrebu
antibiotika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučene doze za Imibacid predstavljaju količinu
imipenema/cilastatina koju treba primijeniti.
Ukupna dnevna doza lijeka Imibacid zavisi od vrste infekcije i treba
se primijeniti u jednako podijeljene
doze obzirom na stepen osjetljivosti patogena i bubrežnu funkciju
pacijenta (vidjeti i odjeljke 4.4 i 5.1).
Odrasli pacijenti i adolescenti
Kod pacijenata sa normalnom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina >
90 ml/min), preporučuju se
sljedeći režimi doziranja:
500 mg/500 mg svakih 6 sati, ILI
1000 mg/1000 mg svakih 8 sati ILI svakih 6 sati.
Kod infekcija za koje se sumnja ili za koje je dokaz