Intralipid 300 mg/ml Infusionsvätska, emulsion

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

sojaolja, raffinerad

Dostupno od:

Fresenius Kabi AB

ATC koda:

B05BA02

INN (International ime):

soya oil, refined

Doziranje:

300 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Infusionsvätska, emulsion

Sastav:

glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad 300 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Fettemulsioner

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Infusionspåse, 10 x 250 ml; Infusionspåse, 250 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1991-11-15

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INTRALIPID 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
raffinerad sojaolja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Intralipid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Intralipid
3.
Hur du använder Intralipid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Intralipid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INTRALIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Intralipid används till patienter som kräver näring direkt in i
blodet. Genom behandling med Intralipid
tillförs tillräcklig energi och livsnödvändiga fettsyror när du
inte kan äta normalt.
Sojaolja som finns i Intralipid kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR INTRALIPID
DU SKA INTE FÅ INTRALIPID OM:

du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

du är allergisk mot äggprotein

du är allergisk mot soja eller jordnötsproteiner. Intralipid
innehåller sojaolja. Korsallergi mellan
sojabönor och jordnötter förekommer.

du drabbats av akut chock

du har svår leversvikt

du har mycket hög fetthalt i blodet (svår hyperlipidemi).

du har en blodsjukdom där fagocyter (ett slags vita blodkroppar)
rik

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Intralipid 300 mg/ml infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller:
Sojaolja, raffinerad 300 g
_Energiinnehåll:_
12,6 MJ (3000 kcal)/1000 ml.
_Osmolalitet:_
310 mosm/kg vatten.
_pH:_
ca 8.
_Organiskt bundet fosfat:_
15 mmol/1000 ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sjukdomstillstånd som kräver parenteral nutrition till vuxna
patienter för tillförsel av energi
och essentiella fettsyror.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra
doseringen. (Se
_Behandlingskontroll_
nedan).
Intralipid 300 mg/ml kan ges som
_ _
separat infusion eller som blandning i ftalatfri plastpåse.
Mängden intravenöst tillfört fett bör normalt inte överskrida 3
g/kg kroppsvikt och dygn.
Aseptiskt beredd blandning i ftalatfri plastpåse tillförs långsamt
under 12-24 timmar.
Infusionstiden för blandning bör ej understiga 8 timmar.
_Behandlingskontroll_
Då intravenös fettemulsion är indicerad under mer än en vecka bör
patientens förmåga att
eliminera fett kontrolleras. Ett blodprov tas innan infusionen
startar. Provet centrifugeras. Är
plasman mjölkig eller opalescent bör den planerade infusionen
uppskjutas. Observera att med
denna metod kan hypertriglyceridemi passera oupptäckt. Hos patienter
som kan förväntas ha
påverkad fettolerans rekommenderas därför att
triglyceridkoncentrationen i serum mäts. Vid
de tillstånd som nämns under avsnitt 4.4 bör fetteliminationen
kontrolleras dagligen.
_Administreringssätt_
Vid användning för att behandla barn under 2 års ålder ska
lösningen (i påsar och
administreringsset) skyddas från ljusexponering fram till dess att
administreringen är avslutad
(se avsnitten 4.4, 6.3 och 6.6).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
�