Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ertapenemum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J01DH03
ertapenemum
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
ertapenemum 1 g ertapenemum natricum, natrii hydrogenocarbonas, für Glas.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
2003-06-19
FACHINFORMATION Invanz® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ertapenem als Ertapenem-Natrium. Hilfsstoffe: Natriumhydrogencarbonat, Natriumhydroxid zur pH-Einstellung auf 7,5. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lyophylisat zur Herstellung einer Infusionslösung. 1,0 g Ertapenem pro Durchstechflasche. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Invanz ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit nachfolgenden mässigen bis schweren Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht sind: ·Komplizierte intra-abdominale Infektionen ·Infektionen der Haut und Weichteile beim diabetischen Fuss nach Nachweis der mikrobiellen Empfindlichkeit des Erregers (siehe Tabelle der empfindlichen Erreger sowie Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») ·bei ambulant erworbener Pneumonie ·bei komplizierten Infektionen der Harnwege einschliesslich Pyelonephritis nach Nachweis der mikrobiellen Empfindlichkeit des Erregers (siehe Tabelle der empfindlichen Erreger) ·bei folgenden gynäkologischen Infektionen: postpartale Endometritis und septischem Abort. Hinweis: Bei gynäkologischen Infektionen sind häufig Chlamydien beteiligt, teilweise auch alleinige Ursache. Da Invanz nicht gegen Chlamydien wirksam ist, sollte Invanz in diesem Indikationsgebiet daher nur in Kombination mit einem gegen Chlamydien wirksamen, zusätzlichen Arzneimittel verwendet werden. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Patienten ab 13 Jahren und älter Die übliche Dosis für Patienten ab 13 Jahren und älter beträgt 1 Gramm (g) Invanz einmal täglich. Kinder ab 3 Monaten bis 12 Jahren Die übliche Dosis von Invanz bei 3 Monate bis 12 Jahre alten Patienten beträgt 15 mg/kg zweimal täglich (maximal 500 mg zweimal täglich). Für Kinder unter 3 Monaten liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Invanz vor. Eine Anwendung i Pročitajte cijeli dokument