ISOPRINOSINE 1000 mg/1 kesica prašak za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

inozin acedoben dimepranol

Dostupno od:

EWOPHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J05AX05

INN (International ime):

inozin acedoben dimepranol

Doziranje:

1000 mg/1 kesica

Farmaceutski oblik:

prašak za oralni rastvor

Sastav:

Jedna kesica sa praškom za oralni rastvor sadrži 1000 mg inozin acedoben dimepranola

Jedinice u paketu:

24 kesice sa praškom za oralni rastvor, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LUSOMEDICAMENTASOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Isoprinosine
1000 mg
prašak za oralni rastvor
inozin acedoben dimepranol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije poČetka uzimanja lijeka
–
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati
–
Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta
–
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi čak iako imaju
simptome jednake Vašim
–
Ukoliko neki neželjeni efekat postane ozbiljan, ili primjetite neki
neželjeni efekat koji nije naveden
u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Isoprinosine prašak za oralni rastvor i za šta se
koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Isoprinosine prašak za oralni
rastvor
3.
Kako se koristi lijek Isoprinosine prašak za oralni rastvor
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati lijek Isoprinosine prašak za oralni rastvor
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek Isoprinosine prašak za oralni rastvor i za šta se
koristi
Isoprinosine prašak za oralni rastvor sadrži aktivni sastojak inozin
acedoben dimepranol, koji se koristi za
liječenje određenih virusnih infekcija i za jačanje prirodnog
imuniteta tijela i jačanje imunološkog odgovora
tijela na virusne infekcije. Utiče posebno na komponente ćelijskog
imuniteta. Ima i antivirusno djelovanje.
Ljekar Vam je propisao Isoprinosine da stimulira Vaš imunološki
sistem u borbi protiv virusnih infekcija
kao što su:

virusne respiratorne infekcije

ponavljajući genitalni herpes

ponavljajući herpes na usnama

herpes zoster (bolna infekcija živčanog područja s mjehurićima)

vodene kozice

ospice (rubeola-febrilna respiratorna infekcija s kožnim osipom)

zaušnjaci (virus koji može dovesti do oteklina i bolova u
slinovnicama)

virusni hepatitis

genitalne bradavice i druge infekcije uzrokovane Humanim Papiloma
Virusom (HPV infekcije)

druge virusne infekcije poput infektivne mononukleoze (infekcije
uzrokovane Epstein-Barrovim
v

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Isoprinosine
1000 mg
prašak za oralni rastvor
inozin acedoben dimepranol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: inozin acedoben dimepranol 1000 mg u jednoj kesici.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijele do skoro bijele granule mirisa citrusa, potpuno topljive u
vodi.
4.
KLINIČKE OSOBINE
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Isoprinosine je indiciran za liječenje ili upravljanje
ćelijski posredovanom depresijom ili disfunkcijom
imuniteta i kliničkim simptomima povezanim sa:

Virusne respiratorne infekcije, primarna i sekundarna i
imunosupresivna stanja

Infekcije uzrokovane Herpes virusima: virus herpes simplex tipa 1 i 2
(HSV), varicella-zoster virus
(VZV), infekcije uzrokovane citomegalovirusom (CMV) i Epstein-Barrov
virus (EBV)

Genitalne bradavice (
condyloma accuminata
) - vanjske lezije (isključujući perianalna ili meatalna
mjesta) kao monoterapija ili kao dodatak konvencionalnoj lokalnoj ili
hirurškoj terapiji

Sluzokožne, vulvovaginalne (subkliničke) ili endocervikalno povezane
HPV infekcije (infekcije
humanim papiloma virusom)

Virusni hepatitis.

Ospice - teške ili komplicirane

Parotitis

Subakutni sklerozni panencefalitis (SSPE)

Virusni aftozni stomatitis

Gripa
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje na osnovu tjelesne težine pacijenta i težine
bolesti. Svakodnevnu primjenu treba
podijeliti ravnomjerno za vrijeme budnosti.
Odrasli i starije osobe
Preporučena doza je 50mg/kg tjelesne težine, obično 3g/dan do
najviše 4g/dan, u 3-4 podjeljene doze
tokom dana (obično 1 kesica 3-4 puta dnevno).
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 1 godine 50 mg/kg tjelesne težine u 3-4 odvojene
doze tokom dana.
TRAJANJE LIJEČENJA
Akutne bolesti: Kod kratkotrajnih bolesti, uobičajeno trajanje
liječenja je 5 do 14 dana. Liječenje treba
nastaviti 1 ili 2 dana nakon smirivanja simptoma ili duže, na osnov