Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ивабрадин
Novartis BA d.o.o.
C01EB17
ivabradin
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg ivabradina
28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVdCAlu blistera sa po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-02-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ivabradin Lek 5 mg 7,5 mg filmom obložene tablete ivabradin Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih informacija o sigurnoj primjeni lijeka. Prijavom svih sumnji na neželjena dejstva i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja neželjenih dejstava pogledajte dio 4. Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Ivabradin Lek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Ivabradin Lek 3. Kako se Ivabradin Lek uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Ivabradin Lek 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Ivabradin Lek i za šta se koristi Ivabradin Lek (ivabradin) je lijek za srce koji se koristi u liječenju: Simptomatske stabilne angine pektoris (koja uzrokuje bol u prsima) kod odraslih pacijenata koji imaju puls jednak ili veći od 70 otkucaja u minuti. Lijek se koristi kod odraslih pacijenata koji ne podnose ili ne smiju uzimati lijekove za srce koji se zovu beta blokatori. Lijek se također koristi i u kombinaciji s beta blokatorima kod odraslih pacijenata čije stanje nije u potpunosti kontrolisano beta blokatorima. Hroničnog zatajenja srca kod odraslih pacijenata koji imaju puls veći ili jednak 75 otkucaja u minuti. Lijek se koristi u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući beta blokatore ili kada su beta blokatori kontraindicirani ili se ne podnose. O stabilnoj angini pektoris (koja se o Pročitajte cijeli dokument
1 Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih informacija o sigurnoj primjeni lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo. Za postupak prijavljivanja neželjenih dejstava pogledati dio 4.8. SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ivabradin Lek 5 mg 7,5 mg filmom obložene tablete ivabradin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ivabradin Lek 5 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ivabradina (što odgovara 5,961 mg ivabradina u obliku oksalata). Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 70,965 mg laktoza hidrata. Ivabradin Lek 7,5 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (što odgovara 8,941 mg ivabradina u obliku oksalata). Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 106,449 mg laktoza hidrata. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ivabradin Lek 5 mg: okrugla, filmom obložena tableta žute boje s utisnutom oznakom ˝5˝ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani. Tableta se može podijeliti na dvije jednake doze. Ivabradin 7,5 mg: okrugla bikonveksna, filmom obložena tableta bež boje s utisnutom oznakom˝7,5˝ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje hronične stabilne angine pektoris Ivabradin je indiciran za simptomatsko liječenje hronične stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata s koronarnom arterijskom bolešću čiji je sinusni ritam normalan, a srčana frekvencija ≥ 70 otkucaja u minuti. Ivabradin je indiciran: kod odraslih pacijenata koji ne podnose betablokatore ili je njihova primjena kontraindicirana ili u kombinaciji s beta blokatorima kod pacijenata koji nisu adekvatno kontrolisani optimalnom dozom beta blokatora. Liječenje hroničnog zatajenja srca Ivabradin je indiciran za hronično zatajenje srca stepena II do IV NYHA klasifikacije sa sistoličkom disfunkcijom, kod pacijenata u sinusnom ritmu sa srčanom frekvencijom ≥ 75 otkucaja u minuti u Pročitajte cijeli dokument