Jod B. Braun 7,7 mg/ml otopina za kožu/usnu sluznicu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

povidon, jodirani

Dostupno od:

B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, Melsungen, Njemačka

ATC koda:

D08AG02

INN (International ime):

povidon, jodirani

Farmaceutski oblik:

otopina za kožu/usnu sluznicu

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 7,7 mg djelatnog joda (u obliku povidona jodiranog)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-026962580-01]; 20 boca s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-026962580-02]; 1 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-026962580-03]; 20 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-026962580-04]; 1 boca s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-026962580-05]; 10 boca s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-026962580-06] Urbroj: 381-12-01/38-21-04

Datum autorizacije:

2021-06-08

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
JOD B. BRAUN 7,7 MG/ML OTOPINA ZA KOŽU/USNU SLUZNICU
jod
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK, JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacija ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 do 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Jod B. Braun otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Jod B. Braun
otopinu
3.
Kako primjenjivati Jod B. Braun otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Jod B. Braun otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE JOD B. BRAUN OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Jod B. Braun otopina je antiseptik i dezinficijens koji sadrži
djelatnu tvar jod (u obliku povidona
jodiranog). Koristi se za sprječavanje i liječenje infekcija
neoštećene kože i sluznica u odraslih osoba,
adolescenata, djece i dojenčadi starije od 6 mjeseci.
Jod B. Braun otopina ima baktericidnu, fungicidnu, uključujući
kvasnice, mikobaktericidnu i
ograničenu virucidnu aktivnost protiv odreĎenih virusa (virusa s
omotačem uklj. HBV, HCV, HIV,
influenca).
JEDNOKRATNA PRIMJENA:
Dezinfekcija neoštećene vanjske kože, npr. prije injekcije
(intramuskularne, supkutane, periferno
intravenske ili intradermalne) i pretraga krvi.
Dezinfekcija oralne sluznice (sluznice usta) prije kirurških zahvata.
VIŠEKRATNA, VREMENSKI OGRANIČENA PRIMJENA:
Higijenska i kirurška dezinfekcija ruku.
Antiseptičko pranje i kupanje tijekom higijenskih postupaka.
Jod B. Braun otopina indiciran je kod odraslih, adolescenata, djec

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Jod B. Braun 7,7 mg/ml otopina za kožu/usnu sluznicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 7,7 mg djelatnog joda (u obliku povidona
jodiranog).
100 ml otopine sadrži 0,77 g djelatnog joda (u obliku povidona
jodiranog).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu/usnu sluznicu
SmeĎa otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i liječenje infekcija neoštećene kože i sluznice.
_Za jednokratnu primjenu: _
Dezinfekcija neoštećene vanjske kože, npr. prije injekcije
(intramuskularne, supkutane, periferno
intravenske ili intradermalne) i uzorkovanja krvi.
Za jedno antiseptičko liječenje usne sluznice (npr. prije kirurškog
zahvata).
_Za višekratnu, vremenski ograničenu primjenu: _
Higijenska i kirurška dezinfekcija ruku.
Antiseptičko pranje i kupanje koji podržavaju higijenske postupke.
Spektar antimikrobne aktivnosti:
Jod B. Braun 7,7 mg/ml otopina za kožu/usnu sluznicu ima
baktericidnu, fungicidnu, uključujući
kvasnice, mikobaktericidnu i ograničenu virucidnu aktivnost protiv
virusa s omotačem (uklj. HBV,
HCV, HIV, virusi influence) (vidjeti dio 5.1).
Jod B. Braun 7,7 mg/ml otopina za kožu/usnu sluznicu indicirana je
kod odraslih, adolescenata, djece i
dojenčadi starijih od 6 mjeseci (vidjeti dio 4.4).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Dezinfekcija kože _
Jod B. Braun otopinu treba nerazrijeĎenu primijeniti kako bi se
dezinficirala koža npr. prije injekcije
(intramuskularne, supkutane, periferno intravenske ili intradermalne)
i uzorkovanja krvi. Kada se
upotrebljava za dezinfekciju kože s malo lojnih žlijezda, vrijeme
izlaganja je 15 sekundi prije
injekcije. U slučaju kože s mnogo lojnih žlijezda, vrijeme
izlaganja mora biti najmanje 10 minuta.
Tijekom tog vremena kožu treba održavati navlaženom nerazrijeĎenim
pripravkom.
H A L M E D
05 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _
_Antisepsa sluznice _
Kao dio jedinstvenog antiseptičkog liječenj