KALIJEV CITRAT JGL 20.5 mg/1 mL prašak za oralnu otopinu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kalijumcitrat

Dostupno od:

FARMIS d.o.o.

ATC koda:

A12BA02

INN (International ime):

kalijumcitrat

Doziranje:

20.5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu otopinu

Sastav:

Jedna vrećica praška sadrži: 4,08529 g kalijevog citrata, bezvodnog Otopina 1. vrećice praška, pripremljena u čaši vode (200 ml) sadrži: 20,5 mg /ml kalijevog citrata, odnosno 40 mmol kalijevih iona (K+) i ne manje od 13,3 mmol citratnih jona

Jedinice u paketu:

15 vrećica (PE/Al/PET) s po 5,6 g praška za oralnu otopinu u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-12-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KALIJEV CITRAT JGL
20,5 mg/ml, prašak za oralnu otopinu
kalijev citrat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Uputa sadrži:
1. Što je Kalijev citrat JGL i za što se koristi
2. Prije nego počnete koristiti Kalijev citrat JGL
3. Kako koristiti Kalijev citrat JGL
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kalijev citrat JGL
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE KALIJEV CITRAT JGL I ZA ŠTO SE KORISTI
Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu koristi se u odraslih
osoba i djece starije od 2 godine za:
-
korekciju i sprječavanje smanjene razine kalija u krvi.
2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI KALIJEV CITRAT JGL
Nemojte uzimati Kalijev citrat JGL:
-
ako ste alergični na kalijev citrat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate aktivni čir na želucu ili dvanaesniku
-
ako imate povišenu razinu kalija u krvi
-
ako imate stanja koja su često praćena s povećanom razinom kalija u
krvi:
-
teško zatajenje bubrega
-
neliječeno zatajenje nadbubrežne žlijezde (Addisonovu bolest)
-
veliki gubitak tekućine iz tijela (dehidraciju)
-
grčeve uslijed prekomjernog znojenja
-
veliko oštećenje tkiva kao npr. kod teških opeklina
-
istodobno uzimate lijekove za izmokravanje (diuretike) koji štede
kalij
-
ako imate poremećaje srčanog ritma
-
ako Vam je povećana lužnatost krvi.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kalijev
citrat JGL:
-
ako imate više od 65 godina
-
ako imate umjereno oštećenje funkcije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KALIJEV CITRAT JGL
20,5 mg/ml, prašak za oralnu otopinu
kalijev citrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vrećica praška sadrži 4,09 g kalijevog citrata, bezvodnog.
Otopina 1. vrećice praška, pripremljena u čaši vode (200 ml),
sadrži 20,5 mg/ml kalijevog citrata,
odnosno 40 mmol kalijevih iona (K
+
) i ne manje od 13,3 mmol citratnih iona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna vrećica ovog lijeka sadrži 424 mg laktoze i 820 mg citratne
kiseline, što odgovara 807 mg
citrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu indiciran je u odraslih i
djece starije od 2 godine za:

korekciju i prevenciju hipokalemije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Sadržaj pripremljene otopine:
1 vrećica otopljena u čaši vode (200 ml) sadrži 40 mmol kalijevih
iona (K
+
).
Pola čaše (100 ml) sadrži 20 mmol kalijevih iona (K
+
).
Odrasli
Doziranje u odraslih bolesnika prikazano je u Tablici 1.
Tablica 1. Doziranje u odraslih bolesnika
Indikacija
Doza
Napomena
Korekcija i prevencija
hipokalemije
(koncentracija kalija u
serumu > 3 mmol/L)
-
20-80 mmol K
+
/dan, podijeljeno u 1-4 doze
s razmacima od 6-8 h (započeti s 20-40
mmol/dan i ako je potrebno titrirati do
željene doze)
-
100 mmol K
+
/dan (kada se primjenjuje u
kombinaciji s tiazidima i diureticima
Heinleove petlje), podijeljeno u 3 doze s
razmacima od 8 h
Stanja koja zahtijevaju brzu
nadoknadu kalija
(koncentracija kalija u
serumu < 3 mmol/L)

40 mmol K
+
može se davati svaka 2 sata
kroz 6 sati do maksimalno 120 mmol/6 sati
½ čaše (100 mL
otopine) sadrži 20
mmol kalija (K
+
)
1 čaša (200 mL
otopine) sadrži 40
mmol kalija (K
+
)
2
Kako bi se izbjegao rizik od nastanka hiperkalemije, pojedinačna doza
ne smije biti veća od 40 mmol
kalija, a to odgovara količini koja se nalazi u jednoj vrećici